公司代码:688278 公司简称:特宝生物
厦门特宝生物工程股份有限公司
2024 年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确
性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施,有关内容敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。
四、 公司全体董事出席董事会会议。
五、 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人孙黎、主管会计工作负责人杨毅玲及会计机构负责人(会计主管人员)杨毅玲声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2024年度利润分配预案为:拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东按每10股派发现金红利人民币6.2元(含税),不进行资本公积转增股本,不送红股。截至2024年12月31日,公司总股本为406,800,000股,以此计算合计拟派发现金红利252,216,000.00元(含税),占公司2024年度合并报表实现归属于上市公司股东净利润的比例为30.48%。上述利润分配预案已经公司第九届董事会第七次会议审议通过,尚需提交股东大会审议通过后方可实施。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的有关公司未来计划、发展战略等前瞻性表述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义......5
第二节 公司简介和主要财务指标 ......7
第三节 管理层讨论与分析 ......11
第四节 公司治理 ......56
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ......73
第六节 重要事项 ......84
第七节 股份变动及股东情况 ......119
第八节 优先股相关情况 ......124
第九节 债券相关情况 ......124
第十节 财务报告 ......125
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签
名并盖章的财务报表。
备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、本公司、特宝 指 厦门特宝生物工程股份有限公司
生物、特宝公司
伯赛基因 指 厦门伯赛基因转录技术有限公司,公司全资子公司
通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司
会计师、容诚 指 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
公司章程 指 厦门特宝生物工程股份有限公司章程
元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元,但文中另有所指除外
报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日
细胞因子 指 一类可溶性多肽,由人体内多种细胞产生并能作用于不同免疫细胞和
造血细胞,主要在调节机体的应答、造血功能和炎症反应等发挥作用。
聚乙二醇修饰又称分子的 PEG 化(pegylation),将活化的聚乙二醇
聚乙二醇修饰 指 与蛋白质分子相偶联,影响蛋白质的空间结构,最终导致蛋白质各种
生物化学性质的改变:化学稳定性增加,抵抗蛋白酶水解的能力提高,
免疫原性降低,体内半衰期延长,血浆清除率降低等。
修饰位点 指 被特定的化学基团化学链接或者改变的氨基酸的位置。
药物进入临床研究之前所进行的,包括药物的合成工艺、提取方法、
临床前研究 指 理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量
指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。
临床研究、临床试 指 药品研发的一个阶段,一般指从获得临床研究批件到完成 I、Ⅱ、Ⅲ期
验 临床试验,获得临床研究总结报告之间的阶段。
确证性临床研究 指 临床试验的一种,研究目的是确证有效性和安全性,为支持注册提供
获益/风险关系评价基础,同时确定剂量与效应的关系。
生物制品国家 1 类 指 注册分类为治疗用生物制品 1 类的新药。
新药
创新药 指 化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物,或未曾在中
国境内外上市销售的药品。
慢性乙型肝炎、慢 慢性乙型肝炎(简称“慢性乙肝”)、慢性丙型肝炎(简称“慢性丙
性乙肝;慢性丙型 指 肝”)是指分别因乙型肝炎病毒(简称“乙肝病毒”)、丙型肝炎病
肝炎、慢性丙肝 毒(简称“丙肝病毒”)持续感染引起的肝脏慢性坏死性炎症。
病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的,以肝脏损害为主的一组全身性
病毒性肝炎 指 传染病。目前按病原学明确分类的有甲型、乙型、丙型、丁型、戊型
五型肝炎病毒。
由普通干扰素经聚乙二醇分子修饰而成,相比普通干扰素具有分子量
聚乙二醇干扰素 指 更大、肾脏清除率较低、免疫原性更低、血药浓度更稳定、给药频率
更低、疗效更佳的优势。
派格宾 指 药品通用名为聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液,是公司生产的长效干扰
素产品。
联合治疗方案 指 联合核苷(酸)类药物和长效干扰素进行慢性乙肝抗病毒治疗方案
造血生长因子 指 一系列能够调节造血干/祖细胞存活、增殖、分化和成熟血细胞功能
的活性蛋白的统称,主要由集落刺激因子(CSF)和白细胞介素(ILs)
两大类构成,它们大多与免疫相关功能有关。
粒 细 胞 刺 激 因 子 指 调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一,选择性作用于粒系造血祖
(G-CSF) 细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系终末分化细胞的功能。
重组人粒细胞刺激 指 通过基因工程技术制备而成的重组人粒细胞刺激因子药物。
因子(rhG-CSF)
Y 型聚乙二醇重组 采用 40kDY 型分支聚乙二醇(PEG)分子对重组人粒细胞刺激因子
人粒细胞刺激因子 指 (rhG-CSF)进行定点修饰的长效化重组人粒细胞刺激因子药物。
(YPEG-G-CSF)
粒细胞巨噬细胞刺 一种作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,诱导粒细胞和单核巨噬
激因子(GM-CSF) 指 细胞成熟并向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸细胞的多种功能
的造血生长因子。
一种促血小板生长因子,可以直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增
白介素-11(IL-11) 指 殖,诱导巨核细胞(能够生成血小板)的成熟分化,增加体内血小板
的生成,提高血液血小板计数,而血小板功能、形态、寿命均无明显
改变。
重组人白介素-11 指 通过基因工程技术制备而成的重组人白介素-11 药物。
(rhIL-11)
促 红 细 胞 生 成 素 指 一种调节红细胞生成的细胞因子,能作用于骨髓中红系造血祖细胞,
(EPO) 促进其增殖、分化。
重组人促红细胞生 指 通过基因工程技术制备而成的重组人促红细胞生成素药物。
成素(rhG-EPO)
说明:本报告中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况,为四舍五入原因所致。
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
公司的中文名称 厦门特宝生物工程股份有限公司
公司的中文简称 特宝生物
公司的外文名称 Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.
公司的外文名称缩写 AMOYTOP
公司的法定代表人 孙黎
公司注册地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路 330 号
1998 年 9 月 15 日,公司注册地址由“厦门湖滨东路北段港厦工
公司注册地址的历史变更情况 业村 C 栋三楼”变更为“厦门市湖明路 61 号银苑花园银鸿楼五
楼”;2000 年 7 月 21 日,注册地址变更为“厦门市海沧新阳工
业区翁角路 330 号”并一直沿用至今。
公司办公地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路 330 号
公司办公地址的邮政编码 361028
公司网址 www.amoytop.com
电子信箱 ir@amoytop.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 杨毅玲 刘培瑜
联系地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路 330 号 厦门市海沧新阳工业区翁角路 330 号
电话 0592-6889118