证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 编号：2025-050
苏州泽璟生物制药股份有限公司
关于部分募投项目子项目投资金额调整及
新增子项目并补充流动资金的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“泽璟制药”）拟对2021 年度向特定对象发行 A 股股票募投项目“新药研发项目”中的部分子项目进行投资金额调整及新增子项目并补充流动资金，减少子项目“杰克替尼片（现用名：吉卡昔替尼片，国家药典委员会正式批准的药品通用名，下同）治疗中重度特应性皮炎的 III 期临床试验（中国开发）”投资金额 9,200.00 万元，减少子项目“杰克替尼片治疗强直性脊柱炎的 III 期临床试验（中国开发）”投资金额 12,300.00万元，减少的募集资金拟用于新增的子项目及补充流动资金，其中新增的子项目“注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的 III 期临床研究”计划投入金额 16,500.00万元，补充流动资金计划投入金额 5,000.00 万元。
本次调整事项已经公司第三届董事会第四次会议审议通过，尚需提交公司股东会审议。
一、变更募集资金投资项目的概述
（一）募集资金基本情况
根据中国证券监督管理委员会 2022 年 11 月 3 日作出的《关于同意苏州泽璟
生物制药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2022]2649
号），公司于 2023 年 4 月向特定对象发行 24,489,795 股人民币普通股（A 股）股
票，每股面值人民币 1 元，发行价格为每股人民币 49.00 元，募集资金合计人民币 1,199,999,955.00 元，扣除发行费用人民币 18,066,773.41 元（不含增值税）后，
实际募集资金净额为人民币 1,181,933,181.59 元。上述资金已全部到位，并已经
信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）于 2023 年 4 月 17 日出具的《苏州泽璟
生物制药股份有限公司验资报告》（XYZH/2023NJAA1B0108）验证。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内。
募集资金投资项目基本情况表
单位：万元 币种：人民币
发行名称 2021 年度向特定对象发行 A 股股票
募集资金总额 120,000.00
募集资金净额 118,193.32
募集资金到账时间 2023 年 4 月 14 日
涉及变更投向的总金额 21,500.00
涉及变更投向的总金额占比 18.19%
√改变募集资金投向
√改变募集资金金额
□取消或者终止募集资金投资项目
改变募集资金用途类型 □改变募集资金投资项目实施主体
□改变募集资金投资项目实施方式
□实施新项目
√永久补充流动资金
√其他：募投项目内部投资结构调整
注：“涉及变更投向的总金额占比”为涉及变更投向的总金额占募集资金净额的比例。
（二）募集资金使用情况
截至 2025 年 10 月 31 日，公司 2021 年度向特定对象发行 A 股股票募集资
金使用情况如下：
单位：人民币万元
序号 项目名称 总投资额 实际募集资金 累计已投入募
拟投入金额 集资金金额
1 新药研发项目 123,110.00 118,193.32 46,171.94
合计 123,110.00 118,193.32 46,171.94
注：2021 年度向特定对象发行 A 股股票发行前，公司将募集资金总额调减为不超过 120,000
万元（含本数），募集资金到位后全部投向新药研发项目。
（三）本次部分募投项目子项目投资金额调整及新增子项目的情况
公司拟对 2021 年度向特定对象发行 A 股股票募投项目“新药研发项目”中的
部分子项目进行投资金额调整及新增子项目，减少子项目“杰克替尼片治疗中重度特应性皮炎的 III 期临床试验（中国开发）”投资金额 9,200.00 万元，减少子项目“杰克替尼片治疗强直性脊柱炎的 III 期临床试验（中国开发）”投资金额12,300.00 万元，减少的募集资金拟用于新增的子项目及补充流动资金，其中新增的子项目 “注射用 ZG006 对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的 III 期临床研究”计划投入金额 16,500.00 万元，补充流动资金计划投入金额 5,000.00 万元。具体情况如下：
变更募集资金投资项目情况表
单位：万元 币种：人民币
变更前募投项目 变更后募投项目
截止公告 是否已变 是否
实施 实施 项目总投 募集资金 日计划累 已投入金 更募投项 实施 实施 项目拟投 拟投入募 构成
项目名称 主体 地点 资额 承诺投资 计投资金 额 目，含部 项目名称 主体 地点 入总金额 集资金金 关联
总额 额 分变更 额 交易
（如有）
杰 克 替 尼 注射用ZG006对比
片 治 疗 中 研究者选择的化疗
重 度 特 应 在复发性小细胞肺
性 皮 炎 的 泽璟 中国 20,018.00 20,018.00 10,818.00 8,679.43 是 癌患者中的有效性 泽璟 中国 16,500.00 16,500.00 否
III 期临床 制药 和安全性的多中 制药
试验（中国 心、随机对照、开
开发） 放标签的 III 期临
床研究
杰 克 替 尼
片 治 疗 强
直 性 脊 柱 泽璟 泽璟
炎的 III 期 制药 中国 19,146.00 19,146.00 6,846.00 4,782.94 是 补充流动资金 制药 中国 5,000.00 5,000.00 否
临 床 试 验
（ 中 国 开
发）
二、本次部分募投项目子项目投资金额调整及新增子项目的具体原因
（一）减少“杰克替尼片治疗强直性脊柱炎的III期临床试验（中国开发）”子项目投资金额的原因
公司在进行原预算的时候，基于国外同类产品治疗强直性脊柱炎III期临床试验的样本量在200例至400多例的情况，以及杰克替尼片治疗强直性脊柱炎的II期临床初步有效性数据，预估吉卡昔替尼治疗强直性脊柱炎III期的临床试验样本量为400例左右，预计采用两个剂量组和一个安慰剂组。
随后，杰克替尼治疗强直性脊柱炎的II期研究（ZGJAK008）的最终分析结果显示：杰克替尼在不同给药剂量下均显示出治疗强直性脊柱炎优异的有效性和安全性特征，量效关系明确，且比对照安慰剂组治疗的疗效优势明显，因此杰克替尼片治疗强直性脊柱炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验（ZGJAK029）的设计基于II期临床研究ZGJAK008的结果进行统计假设计算样本量，以及根据和国家药品监督管理局药品审评中心的沟通交流结果，确定样本量为258例，且试验采
