公司代码：688235 公司简称：百济神州
百济神州有限公司
2024 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所：http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示
公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节 管
理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。
3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否
公司是一家全球肿瘤创新治疗公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物，提升
药物可及性和可负担性。公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。截至 2024 年 12 月 31 日，公司累
计未弥补亏损为人民币 626.67 亿元。这主要由于新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程，公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节持续投入。报告期内，公司研发费用为人民币 141.40 亿元，与上年同期相比增长 10.35%。研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。
尽管由于产品销售增长超过费用增长，公司预计 2025 年全年营业收入将大于营业成本、销售
费用、管理费用及研发费用之总和，2025 年经营活动产生的现金流量净额预计为正，但是随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物（包括公司自主研发及获授许可的在研药物），公司仍然存在未来发生亏损的风险。公司未来净利润的规模部分取决于药物开发项目的数量及范围，以及该等项目相关的各项成本和费用、产生收入的水平、与第三方合作收取相关款项的时间和金额等。如果公司在研药物临床试验失败、未获得监管部门批准、或未能获得市场接受，则可能无法获得盈利。如公司未来无法保证持续盈利，则可能进而影响研发、生产及商业化等各项工作，从而可能使得公司业务规模扩张及持续运营能力受到影响。
报告期内，公司专注于创新药品的研发、生产及商业化，生产经营活动正常推进，现金流情况良好。公司已经在研究、临床开发、商业化及生产方面建立一定的竞争优势，这些竞争优势旨在推动公司的业务迈向未来。
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2024年度利润分配预案为：不进行利润分配，亦不进行资本公积转增股本。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
√适用 □不适用
公司治理特殊安排情况：
√本公司为红筹企业
公司系一家依据《开曼群岛公司法》设立的红筹公司，并且同时在美国纳斯达克全球精选市场、香港联合交易所有限公司和上海证券交易所科创板上市。因此，公司治理模式与根据中国境内法律法规及规则建立的一般境内 A 股上市公司的公司治理模式存在一定差异，该等差异的具体内容详见本年度报告“第四节 公司治理”之“一、公司治理相关情况说明”。
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
人民币股份 上海证券交易所 百济神州 688235 不适用
科创板
普通股 香港联交所 不适用 06160 不适用
美国存托股份 美国纳斯达克全 不适用 ONC BGNE
球精选市场
注：2025年 1月2 日起，公司在纳斯达克交易的美国存托股份的股票代码由“BGNE”变更为“ONC”。
详见公司于 2024 年 12 月 24 日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）披露的《百济神
州有限公司自愿披露关于变更公司纳斯达克股票代码的公告》（公告编号：2024-031）。
1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式
董事会秘书（信息披露境内代表）
姓名 周密
联系地址 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号
电话 010-58958058
传真 010-85148699
电子信箱 ir@beigene.com
注：公司系一家已在境外上市的、依据《开曼群岛公司法》设立的红筹公司，未设置董事会秘书。
2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况
1. 我们的商业化及注册阶段产品
下表概述了我们截至 2025 年 4 月 26 日的商业化产品情况：
产品 作用机制 药政批准状态 百济神州的 合作方
商业化权利
在 73 个市场获批，包括
百悦泽® BTK 抑制剂 美国、中国、欧盟、日本 全球 无
和其他市场
在 45 个市场获批，包括
百泽安® 抗 PD-1 抗体 美国、欧盟、中国和其他 全球 无
市场
百汇泽® PARP 抑制剂 中国已获批 全球 无
安加维® 抗 RANK 配体抗体 中国已获批 中国大陆 安进
抗 CD19 和抗 CD3 双
倍利妥® 特异性 T 细胞衔接分 中国已获批 中国大陆 安进
子（BiTE）
凯洛斯® 蛋白酶体抑制剂 中国已获批 中国大陆 安进
萨温珂® IL-6 拮抗剂 中国已获批 大中华区 Recordati
凯泽百® 抗 GD2 抗体 中国已获批 中国大陆 Recordati
普贝希®（安维汀生物类 抗 VEGF 抗体 中国已获批 大中华区 百奥泰
似药）
百拓维®（注射用戈舍瑞 GnRH 激动剂 中国已获批 中国大陆 绿叶制药
林微球）
泰菲乐®（达拉非尼） BRAF 抑制剂 中国已获批 中国广阔市 诺华
场 1
迈吉宁®（曲美替尼） MEK 抑制剂 中国已获批 中国广阔市 诺华
场 1
维全特®（帕唑帕尼） VEGFR 抑制剂 中国已获批 中国广阔市 诺华
场 1
飞尼妥®（依维莫司） mTOR 抑制剂 中国已获批 中国广阔市 诺华
场 1
赞可达®（塞瑞替尼） ALK 抑制剂 中国已获批 中国广阔市 诺华
场 1
1.根据与诺华一家附属公司签订的市场开发协议，百济神州有权在中国广阔市场进行推广和销售。
缩略语：ALK=间变性淋巴瘤激酶；BRAF=B-激活加速纤维肉瘤；MEK=丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）/细胞外调节蛋白激酶（ERK）；mTOR=哺乳动物雷帕霉素靶蛋白；VEGFR=血管内皮生长因子受体
我们对以下自主研发的抗肿瘤药物进行商业化：
百悦泽®
百悦泽®是下一代、口服的 BTK 小分子抑制剂，其设计主要通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对 BTK 蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批 BTK 抑制剂相比差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性 B 细胞增殖。百悦泽®是全球获批适应症最广泛的 BTK 抑制剂，同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次，也可每日两次的 BTK抑制剂。
我们在美国、欧洲、中国、英国、加拿大、澳大利亚、日本、巴西和其他市场销售百悦泽®。
百悦泽®已获批用于 5 项适应症，即 CLL/SLL、WM、R/R MCL、R/R MZL 和 R/R FL，并在
超过 70 个国家和地区获批。
在美国，百悦泽®于 2019 年 11 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗
既往至少接受过一种治疗的 MCL 成年患者。此后根据与伊布替尼的头对头研究结果获批用于治
疗 WM 患者，随后又获得加速批准用于治疗既往至少接受过一种抗 CD20 治疗的 R/R MZL 患者。
2023 年 1 月，根据两项 3 期研究结果，百悦泽®获批用于治疗初治和复发性 CLL 或 SLL 成年患者。
百悦泽®是唯一一款在所有患者群体（包括携带 17p/TP53 的高危患者）中对
