公司代码：688221 公司简称：前沿生物
前沿生物药业（南京）股份有限公司
2025 年半年度报告
2025 年 8 月
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确
性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示
本报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。公司的前瞻性声明主要基于公司对未来事件及趋势的当前预期及预测，公司认为此类未来事件及趋势可能会影响公司的业务、财务状况及经营业绩。除历史信息外，本报告中的所有陈述，均属前瞻性陈述。该等陈述涉及风险和不确定因素，包括“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”下所描述的内容，可能导致实际业绩和结果与所预计的情况存在重大差异。鉴于上述不确定性，广大投资者不应过度依赖该等前瞻性陈述。除非法律另有要求，公司不承担任何因新信息或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人DONG XIE、主管会计工作负责人邵奇及会计机构负责人（会计主管人员）官
鑫声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不适用
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标......6
第三节 管理层讨论与分析......8
第四节 公司治理、环境和社会......34
第五节 重要事项......36
第六节 股份变动及股东情况......63
第七节 债券相关情况......69
第八节 财务报告......70
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
章的财务报告
备查文件目录 报告期在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公
告的原稿
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、前沿生物 指 前沿生物药业（南京）股份有限公司
北京前沿 指 北京前沿嘉禾生物技术有限公司，公司下属子公司
香港前沿 指 前沿生物药业（香港）有限公司，公司下属子公司
前沿建瓴（原前 指 上海前沿建瓴生物科技有限公司，因股权出售，成为公司参股子公司
沿产业）
齐河前沿 指 齐河前沿生物药业有限公司，公司下属子公司
四川多瑞 指 四川多瑞药业有限公司，原公司名为四川前沿生物药业有限公司，因股权出
售，成为公司参股子公司
前沿科技 指 四川前沿生物科技有限公司，公司下属子公司
德州前沿 指 德州前沿生物环保科技有限公司，公司下属子公司
南京康得 指 南京康得生物科技有限公司，公司下属子公司
前沿通汇 指 南京前沿通汇进出口贸易有限公司，公司下属子公司
瑞乐康 指 昌都市瑞乐康企业管理有限公司，前沿建瓴 70%股权的收购方
多瑞医药 指 西藏多瑞医药股份有限公司，瑞乐康的控股股东
GMP 指 Good Manufacturing Practice，《药品生产质量管理规范》
DTP 药房 指 即直供患者模式，DTP 药房为药企提供产品销售窗口，患者凭借处方进行购
买
新药临床试验申 指 研究性新药，在候选药品开展临床试验之前必须进行的申请及审批过程
请
临床前研究 指 对非人类受试者的非临床研究，以收集药效、毒性、药代动力学和安全性资
料，并确定药物是否可用于临床试验
任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反
临床试验 指 应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与
安全性，主要包括临床 I 期、II 期、III 期和 IV 期试验
I 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对药物的耐受
程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作
II 期临床试验 指 用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依
据，可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用
III 期临床试验 指 和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申请的审查提供充分
的依据，一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验
IV 期临床试验/ 在监管机构审核批准药品上市以后对其所进行的临床试验，其目的是考察在
上市后研究 指 广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用
的获益与风险关系以及改进给药剂量等
NDA 申请 指 New Drug Application，新药上市申请
ANDA 申请 指 英文 Abbreviated New Drug Application 缩写，ANDA 的申请即为“复制”一个已
被批准上市的产品
药品批准文号 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产某品种药物而颁发的法定文件中列
示的批准文号
药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发的法定文件
获得性免疫缺陷综合征，是 HIV 病毒感染的最后阶段，可能导致 HIV 病毒携
艾滋病 指 带者的免疫系统受到严重损害，使其逐渐更容易受到越来越多的感染和癌症
的伤害
HIV 病毒 指 人类免疫缺陷病毒，一种通过接触 HIV 病毒感染者的体液（包括血液、精液、
精液前液、阴道分泌液、直肠液以及乳汁）传播并感染免疫系统的活细胞的
病毒
FB4001 指 前沿生物正在开发的一种用于治疗骨质疏松症的特立帕肽注射液仿制药
FB3002 指 前沿生物开发的一种用于治疗肌肉、骨骼及其关节疼痛的热熔胶贴剂
小核酸药物 指 前沿生物正在开发的一种用于基因沉默或靶向治疗基因相关疾病的生物技术
药物/核酸类药物
FB7011 指 前沿生物正在开发的一种拟治疗 IgA 肾病的双靶点小核酸药物
FB7013 指 前沿生物正在开发的一种拟治疗 IgA 肾病的单靶点小核酸药物
FB7014 指 前沿生物正在开发的一种拟治疗 IgA 肾病的单靶点小核酸药物
FB7022 指 前沿生物正在开发的一种拟治疗血脂异常的小核酸药物
FB7023 指 前沿生物正在开发的一种拟治疗血脂异常的小核酸药物
ACORDE 指 前沿生物正在开发的 siRNA 递送载体
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 前沿生物药业（南京）股份有限公司
公司的中文简称 前沿生物
公司的外文名称 FRONTIER BIOTECHNOLOGIES INC.
公司的外文名称缩写 Frontier Biotechnologies
公司的法定代表人 DONG XIE
公司注册地址 南京市江宁区科学园乾德路5号7号楼（紫金方山）
公司注册地址的历史变更情况 无
公司办公地址 南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层
公司办公地址的邮政编码 211199
公司网址 www.frontierbiotech.com
电子信箱 invest@frontierbiotech.com
报告期内变更情况查询索引 不适用
二、 联系人和联系方式
董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 高千雅 鲍丽娜
联系地址 南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层 南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层
电话 025-69648375 025-69648375
传真 025-69648373 025-69648373
电子信箱 invest@frontierbiotech.com invest@frontierbiotech.com
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
上海证券报（www.cnstock.com）
公司选
