688180 科创 君实生物-U

证券代码：688180        证券简称：君实生物      公告编号：临 2021-046
      上海君实生物医药科技股份有限公司

                  澄清公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    一、媒体报道简述

  近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）关注到有
媒体报道 ，埃特 司 韦单抗 (etesevimab ， JS016) 1,400 mg 和巴尼韦单抗
(bamlanivimab，LY-CoV555)700mg 双抗体疗法（以下简称“双抗体疗法”）在美国被停止分发。公司对报道内容进行了核实，现就主要情况作澄清说明如下：
    二、澄清声明

  美国疾控中心（CDC）近日监测到 SARS-CoV-2 的 P.1/Gamma 突变型（最先
于巴西确认）及 B.1.351/Beta 突变型（最先于南非确认）在美国的总比例已超过
11%并呈上升趋势，美国政府相关部门于当地时间 2021 年 6 月 25 日宣布在美国
暂停供应双抗体疗法直至另行通知。

  上述暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权（EUA）。根据
2021 年 6 月刊登在国际权威学术期刊《细胞》（CELL）的论文 Tackling COVID-
19withneutralizingmonoclonalantibodies 显示，双抗体疗法针对 B.1.1.7/Alpha 突变型（最早于英国确认，目前占美国的 SARS-CoV-2 比例约 60%）及 B.1.617.1突变型（最早于印度确认）均有效。过去数月内美国各地区 SARS-CoV-2 各突变类型所占比例变化较快，未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。公司合作伙伴美国礼来公司将继续在除大中华地区外的其他区域与监管机构持续沟通，确保适当的患者可获得双抗体疗法治疗。

    三、风险提示

  双抗体疗法的供应与美国疫情的发展及相关监管部门的审批相关，其后续变化存在高度不确定性，对公司未来业绩影响亦具有不确定性。医药产品具有高科
技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
  特此公告。

                                    上海君实生物医药科技股份有限公司
                                                              董事会
                                                    2021 年 6 月 28 日