证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-026
百奥泰生物制药股份有限公司
关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）拟对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分子项目进行变更及
金额调整，并将公司募集资金截至 2025 年 3 月 19 日的收益（含利息收入及现金
管理收益）调整至“药物研发项目”中的部分子项目及新增子项目，“药物研发项目”的募集资金投资总金额增加。
“BAT1308”和“BAT4406F”子项目原计划投资金额合计为 22,217.75万元，基于市场情况和公司研发方案调整，公司拟调减募集资金额度 16,331.37
万元。调减的募集资金额度及公司募集资金截至 2025 年 3 月 19 日的收益（含利
息收入及现金管理收益）将全部调整至子项目“BAT5906”及新增子项目“BAT3306”、“BAT8006”中。
本次调整事项尚需提交公司股东大会审议。
一、募集资金基本情况
经上海证券交易所科创板上市委员会 2019 年 11 月 20 日审核同意，并经中
国证券监督管理委员会 2020 年 1 月 14 日《关于同意百奥泰生物制药股份有限公
司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]92 号）注册同意，公司公开发行人民币普通股 6,000 万股，发行价格为人民币 32.76 元/股。募集资金总额为人民币 196,560.00 万元，扣除发行费用后，募集资金净额为人民币 187,619.98万元。以上募集资金到位情况已经由安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）审
验并于 2020 年 2 月 17 日出具安永华明（2020）验字第 61494123_G03 号《百奥
为规范公司募集资金管理和使用，保护投资者权益，公司已对募集资金进行了专户存储。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内，并与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了募集资金三方监管
协议。详细情况请参见公司已于 2020 年 2 月 20 日披露于上海证券交易所网站
（www.sse.com.cn）的《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。
二、募集资金使用情况
根据《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》披露，公司首次公开发行股票募集资金净额拟投入各项目情况及截至
2025 年 3 月 19 日的募集资金使用情况如下：
单位：万元
预计募集资金使 已使用募集资
序号 项目名称 预计总投资额
用额 金金额
1 药物研发项目 158,000.00 158,048.00 139,199.83
2 营销网络建设项目 10,000.00 10,000.00 9,994.27
3 补充营运资金 32,000.00 19,571.98 19,566.30
总计 200,000.00 187,619.98 168,760.40
截至 2025 年 3 月 19 日，公司募集资金收益（含利息收入及现金管理收益）
共计 10,429.65 万元。
三、本次募投项目子项目变更及金额调整的具体情况
根据公司药品研发进度，为提高募集资金使用效率及效益，公司拟将“药物研发项目”中的部分研发子项目进行变更，公司将“BAT1308”和“BAT4406F”
子项目调减的募集资金 16,331.37 万元及公司募集资金截至 2025 年 3 月 19 日的
收益（含利息收入及现金管理收益）全部变更至子项目“BAT5906”及新增子项目“BAT3306”、“BAT8006”。
(一) 本次募投项目子项目变更及金额调整前后对比情况
本次子项目变更及金额调整前后的比较情况如下：
单位：万元 币种：人民币
变更前拟投 变更后拟投
项目名称 适应症 增减金额
入募集资金 入募集资金
BAT1308 实体瘤 10,000.00 1,468.63 -8531.37
BAT4406F 视神经脊髓炎谱系疾病 12,217.75 4,417.75 -7800.00
湿性年龄相关性黄斑变性、糖
BAT5906 尿病性黄斑水肿等眼科疾病 13,839.00 18,839.00 5,000.00
BAT3306 非小细胞肺癌等实体瘤 0 16,000.00 16,000.00
BAT8006 卵巢癌等实体瘤 0 5,761.02 5,761.02
合计 36,056.75 46,486.40 10,429.65
*注：截至 2025 年 3 月 19 日，“BAT1308”子项目的拟投入募集资金合计 1,468.63 万元已全
部投入完毕，“BAT4406F”子项目已投入募集资金 3,586.43 万元，上述子项目后续将结合临床试验规划情况以自有资金或自筹资金开展项目研发。
(二) 对部分募投项目子项目变更及金额调整的具体原因
1、关于减少“药物研发项目”中的部分研发子项目拟投入募集资金的原因
（1） BAT1308
BAT1308 是公司自主研发的人源化抗 PD-1 单克隆抗体。目前，国内国际
PD-1 靶点新药上市数量较多，适应症覆盖广泛。PD-1 单药的开发空间和优势度有限，在 BAT1308 I 期扩展的肺癌，肝癌，宫颈癌等领域，PD-1 单药均有多家已上市。此外，公司正在开展帕博利珠单抗（Keytruda？）生物类似药（BAT3306）的全球国际多中心 I/III 期研究，具有后续 PD-1 类药物全球多适应症上市的机会。基于当前市场情况，公司将研发方案由单药 BAT1308 的临床开发调整改为联合开发策略，已立项了 BAT1308 与多个公司其它靶点肿瘤产品的联合开发研究项目。其中，BAT1308 联合 BAT1706 以及化疗治疗宫颈癌一线治疗的研究已进入临床 III 期，不但能够同样获得 BAT1308 上市机会，同时能进一步扩展我们已上市贝伐珠单抗的市场领域和份额；另外 BAT1308 还有联合包括 TROP-2、FRα靶点 ADC 等均走在国内乃至国际前列，后续有更大的市场空间以及出海机会。综
上，公司拟调减投入单药 BAT1308 项目的募集资金。
（2） BAT4406F
BAT4406F 为公司开发的新一代糖基优化的全人源抗 CD20 抗体，特异性与
B 细胞及前体细胞表面的 CD20 分子结合，通过抗体 Fc 段，在补体、NK 自然杀
伤性细胞、吞噬细胞等存在的情况下，诱发 ADCC、CDC（补体依赖的细胞毒性）等生物学效应从而达到清除 B 细胞的目的。
公司此前就 BAT4406F 针对视神经脊髓炎的关键注册研究方案与国家药品审评中心（CDE）进行了沟通，考虑到该疾病属于罕见病且目前国内尚无同靶点药物获批该适应症，CDE 同意公司开展一项 II/III 期研究，并减少所需样本量以达到获批要求，因此拟调减投入 BAT4406F 项目的募集资金。
2、关于增加“药物研发项目”中子项目 BAT5906 的拟投入募集资金，及新增子项目 BAT3306 和 BAT8006 的原因
（1） BAT5906
BAT5906 是公司自主研发的重组人源化单克隆抗体生物创新药，通过与人
VEGF-A 进行特异性结合，抑制 VEGF 与其受体 VEGFR 的结合，从而抑制新生
血管生成，达到治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性等眼底病变的效果。
年龄相关性黄斑变性（AMD）是引起严重的、不可逆性视力损伤的主要原因之一。《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023 年）》显示，2040 年全
球 AMD 患者数量预计将达到 2.88 亿例；我国 70 岁以上人群 AMD 的患病率为
20.2%，随着我国人口老龄化的加剧，AMD 的患者数量也在持续上升。目前湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的治疗主要是通过抗血管内皮生长因子（VEGF）药物玻璃体腔注射，抗 VEGF 药物可以抑制新生血管性形成和黄斑区的渗出、水肿，改善或恢复 AMD 患者的视力。
截至本公告披露日，BAT5906 针对 wAMD 的 III 期研究即将完成；针对糖
尿病性黄斑水肿（DME）的 III 期研究已启动受试者入组；BAT5906 计划在近年内拓展并申报更多的眼科疾病适应症。随着研究的推进，项目费用有显著增长，BAT5906 临床试验项目原计划投入募集资金 13,839.00 万元，追加投入募集资金
5,000.00 万元后拟投入募集资金额调整为 18,839.00 万元。
（2） BAT3306
BAT3306 是公司根据 NMPA、FDA、EMA 生物类似药相关指导原则开发的
帕博利珠单抗（Keytruda？）生物类似药。帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体药物，属于免疫检查点抑制剂。它能够特异性地结合位于淋巴细胞上的 PD-1
受体，通过阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 的结合，从而解除肿瘤对 T 细
胞的免疫抑制，重新激活 T 细胞对肿瘤细胞的免疫应答，进而实现对多种类型癌症的治疗效果。
帕博利珠单抗（Keytruda？）是由默沙东公司研发的 PD-1 抑制剂，在 2024
年以 18%的增速创下 294.82 亿美元销售额，蝉联全球药品销售额榜首，自 2014年获批以来已成为全球肿瘤免疫治疗领域的核心药物。然而，原研药高昂的价格严重限制了患者可及性。Keytruda？的关键专利将于 2028 年到期，生物类似物市场窗口期临近，开发帕博利珠单抗生物类似物可打破技术垄断，降低医疗成本，提升用药可及性，具有重大社会价值。
截至本公告披露日，BAT3306 正在全球开展 III 期临床研究，正
