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科兴制药:2024年年度报告摘要

公告日期:2025-04-11


公司代码:688136                                                  公司简称:科兴制药
              科兴生物制药股份有限公司

                  2024 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示

    公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险,有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 致同会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    公司2024年度利润分配预案为:拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东按每10股派发现金红利人民币0.8元(含税),不进行资本公积转增股本,不送红股。截至2025年3月31日,公司总股本为199,642,250股,扣减公司回购专用证券账户中股份后的股本为197,761,678股,以此计算合计拟派发现金红利15,820,934.24元(含税),占公司2024年度合并报表实现归属于上市公司股东净利润的比例为50.26%。上述利润分配预案已经公司第二届董事会第二十二次会议审议通过,尚需提交股东大会审议通过后方可实施。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用


                          第二节 公司基本情况

1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用

                                      公司股票简况

  股票种类      股票上市交易所及板块      股票简称        股票代码    变更前股票简称

    A股        上海证券交易所科创板      科兴制药        688136          不适用

1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式

                        董事会秘书                            证券事务代表

姓名                      王小琴                                邱帝围

联系地址  深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇 深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇
          处创益科技大厦B栋19楼                  处创益科技大厦B栋19楼

电话      0755-86967773                          0755-86967773

传真      0755-86967891                          0755-86967891

电子信箱  ir@kexing.com                            ir@kexing.com

2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况

    公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,聚焦于新型蛋白、抗体药物、递送系统、基因工程载体疫苗等技术方向,通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于用生物技术服务全球患者,成为高品质生物药领导者。

    公司依托 30 年积累的商业化经验以及全国性的营销网络和渠道资源,成功的海外商业化实践、优
质的海外商业化资源、快速的海外注册能力,与国内外生物科技公司建立战略合作。国内覆盖医院、药店、第三终端约 20,000 家,国外已实现欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印尼等超 70 个国家的准入与销售。报告期内,公司与北京亚宝生物药业有限公司、正大天晴药业集团、青峰医药集团、九源基因、博安生物等合作引进了甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利胶囊、奥拉帕利片、司美格鲁肽注射液、恩扎卢胺、地舒单抗等多个重磅药物的海外商业化权益,已逐步形成乳腺癌等治疗领域小分子药物、抗体药物、复杂注射剂的药物集群。


    公司继续聚焦新型蛋白、新型抗体等技术方向,秉承“自主研发+合作开发”模式,与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作,丰富研发管线布局,加快尖端技术的产业化应用。同时,公司快速推进各项在研项目进度,获得 GB08 注射液药物临床试验批准通知书,持续 GB08 注射液、人生长激素
等项目的 I 期临床试验及聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、干扰素α1b 吸入溶液等项目的 III 期临
床试验工作。

    报告期内,公司主要产品的行业龙头地位得到进一步提升,根据北京国药诚信的数据结果显示,2024 年“赛若金?”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一,“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第二。公司目前主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势,搭建了全国性的营销网络,其中等级医院约 8,000 家。

    1、主要产品及其用途

    公司目前已上市的主要自有产品六个。其中,人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)为一线临床用药,行业龙头产品。

 序号      产品名称                    适应症                                特色

                        适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。 广谱抗病毒药,是临床治疗重要的抗病
                        已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎  毒药物之一。

        赛若金?        和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文  我国首个基因工程创新药物,具有较高
  1    注射用人干扰素  献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、 临床认可度、知名度。

        α1b            尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合  天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型,
                        胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤  适应症广,且说明书对儿童用药安全性
                        如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤  表述相对更完整。

                        等。

                                                              国内同类产品中首批立项研发、率先获
                        1、肾功能不全所致贫血,包括透析及非  得新药证书和批准文号的产品。

        依普定?        透析病人。                          拥有不含人血白蛋白专利配方,可以减
  2    人促红素注射液  2、外科围手术期的红细胞动员。        少血源性污染及过敏反应。

        (CHO 细胞)    3、非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血。    国内仅有的 2 家“治疗非骨髓恶性肿瘤
                                                              化疗引起贫血”的人促红素 36000IU 规
                                                              格生产厂家之一。

                        癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少

                        症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,

        白特喜?        特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗

  3    人粒细胞刺激因  后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少  临床应用 20 年,有着相对广泛的循证应
        子注射液        症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度, 用。

                        缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细

                        胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危

                        险性。

  4    常乐康?        适用于急性非特异性感染引起的急、慢性  说明书中明确老幼孕产妇均可使用的益
        酪酸梭菌二联活  腹泻,抗生素、慢性肝病等多种原因引起  生菌。


      菌散/胶囊        的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和

                        消化不良。

                        清热解毒,化瘀散结。适用于胁肋胀痛或

      克癀胶囊        刺痛,胁下痞块,口苦口粘,纳呆腹胀, 组方含麝香、三七、蛇胆等名贵中药。
 5    中成药          面目黄染,小便短赤,舌质黯红或瘀斑、 国家二级中药保护品种。

                        瘀点,舌苔黄腻,脉弦滑或涩等湿热毒邪  已获得香港中成药注册证明书。

                        内蕴、瘀血阻络证及急、慢性肝炎。

                        适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转  具有良好安全性和耐受性的优势,全世
 6    赛甘苏?        移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示  界多个权威乙肝诊疗指南推荐为一线抗
      恩替卡韦片      有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治  病毒药物。

                        疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。

  2、引进产品情况

序号      产品名称                    适应症                              特色

                                          肿瘤领域

                                                            肿瘤领域的基础用药,可以单独治疗、
 1    注射用紫杉醇(白蛋  适用于治疗乳腺癌、转移性胰腺腺癌、 联合治疗多种肿瘤,肺癌、卵巢癌等多
      白结合型)        非小细胞肺癌。                    癌种一线用药,用药人群基数广、渗透
                                                            率高、市场空间大。

 2    Arketin            用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞  工艺水平高、技术先进、市场空间巨大、
      贝伐珠单抗注射液  状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。  生命周期长。

      赛妥              适应症为转移性乳腺癌、早期乳腺癌、 曲妥珠单抗的适应症不断拓宽,已经成
 3    曲妥珠单抗        转移性胃癌。