公司代码：688136 公司简称：科兴制药
科兴生物制药股份有限公司
2023 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2023年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第十四次次会议审议通过，尚需2023年度股东大会审议通过。8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 科兴制药 688136 不适用
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 王小琴 邱帝围
办公地址 深圳市南山区高新中一道与科技中 深圳市南山区高新中一道与科技中
一路交汇处创益科技大厦19楼 一路交汇处创益科技大厦19楼
电话 0755-86967773 0755-86967773
电子信箱 ir@kexing.com ir@kexing.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务情况说明
公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、抗体药物、核酸药物、基因工程载体疫苗等技术方向，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。
公司依托 30 年积累的商业化经验以及全国性的立体营销网络和渠道资源，成功的海外商业化实践、优质的海外商业化资源、快速的海外注册能力，与国内外生物科技公司建立战略合作。报告期内，公司与正大天晴药业集团、常州制药厂有限公司、甫康（上海）健康科技有限责任公司（甫康药业）、成都西岭源药业有限公司、山东新华制药股份有限公司等合作引进了曲妥珠单抗和奈拉替尼、来那度胺、艾立布林、碳酸司维拉姆片等多个重磅药物的海外商业化权益，已逐步形成乳腺癌治疗领域小分子药物、抗体药物、复杂注射剂的药物集群。
公司继续聚焦对新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向的关注，秉承“自主研发+合作开发”模式，与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作，丰富研发管线布局，加快尖端技术的产业化应用。同时，公司快速推进各项在研项目进度，获得人生长激素注射液药物临床试验批准通知书；持续开展聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、干扰素 α1b 吸入溶液、SHEN26 胶囊等项目的临床试验工作。
报告期内，公司主要产品的行业龙头地位得到进一步提升，根据北京国药诚信的数据结果显示，2023 年“赛若金？”国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一，“依普定”在国内人促红素的市场占有率为 16.14%，排名第二。公司目前主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，搭建了全国性的立体营销网络，营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等约 22,700
家，较上年同期增加 13.5%，其中医院超 7,500 家，第三终端超 10,700 家，药店约 4,500 家。
2、主要产品及其用途
（1）公司目前已上市的主要自有产品六个。其中，人促红素（依普定）、人干扰素 α1b（赛若金）为一线临床用药，行业龙头产品。
序号 产品名称 适应症 特色
适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿 广谱抗病毒药，是临床治疗重要的抗病毒药
瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、 物之一。
赛若金？ 丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床 我国首个基因工程创新药物，具有较高临床
注射用人干扰素 试验结果和文献报告用于治疗病毒性 认可度、知名度。
1 疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性
α1b 出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等 天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型，适应
有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒 症广，且说明书对儿童用药安全性表述相对
细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。 更完整。
国内同类产品中首批立项研发、率先获得新
1、肾功能不全所致贫血，包括透析及 药证书和批准文号的产品。
依普定？ 非透析病人。 拥有不含人血白蛋白专利配方，可以减少血
2 人促红素注射液 2、外科围手术期的红细胞动员。 源性污染及过敏反应。
（CHO 细胞） 3、非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血。 国内仅有的 2 家“治疗非骨髓恶性肿瘤化疗
引起贫血”的人促红素36000IU规格生产厂家
之一。
癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减
少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗
白特喜？ 药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学
人粒细胞刺激因 药物治疗后，注射本品有助于预防中 临床应用 20 年，有着相对广泛的循证应用。
3 性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒
子注射液 细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症
的持续时间，加速粒细胞数的恢复，
从而减少合并感染发热的危险性。
常乐康？ 适用于急性非特异性感染引起的急、
酪酸梭菌二联活 慢性腹泻，抗生素、慢性肝病等多种 说明书中明确老幼孕产妇均可使用的益生
4 原因引起的肠道菌群失调及相关的急 菌。
菌散/胶囊 慢性腹泻和消化不良。
清热解毒，化瘀散结。适用于胁肋胀
痛或刺痛，胁下痞块，口苦口粘，纳 组方含麝香、三七、蛇胆等名贵中药。
克癀胶囊 呆腹胀，面目黄染，小便短赤，舌质 国家二级中药保护品种。
5 中成药 黯红或瘀斑、瘀点，舌苔黄腻，脉弦
滑或涩等湿热毒邪内蕴、瘀血阻络证 已获得香港中成药注册证明书。
及急、慢性肝炎。
适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨
赛甘苏？ 基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组 具有良好安全性和耐受性的优势，全世界多
6 恩替卡韦片 织学显示有活动性病变的慢性成人乙 个权威乙肝诊疗指南推荐为一线抗病毒药
型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期 物。
肝病患者）。
（2）引进产品情况
序号 产品名称 适应症 特色
类停？ 主要用于类风湿关节炎、银屑病、 国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药；
注射用英夫利西单 强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、 疗效和安全性与原研药（强生/默沙东-类克）
1 成人及儿童克罗恩病及瘘管性克罗
抗 恩病的治疗。 等效。
肿瘤领域的基础用药，可以单独治疗、联合
注射用紫杉醇（白 适用于治疗乳腺癌、转移性胰腺腺 治疗多种肿瘤，肺癌、卵巢癌等多癌种一线
2 蛋白结合型） 癌、非小细胞肺癌。 用药，用药人群基数广、渗透率高、市场空
间大。
Ahrasin 适应症为强直性脊柱炎、类风湿关 适应症广泛，临床研究安全性、有效性验证
3 阿达木单抗注射液 节炎和斑块状银屑病。 充分，产品符合国际质量标准。
4 Arketin 用于治疗晚期、转移性或者复发性 工艺水平高、技术先进、市场空间巨大、生
贝伐珠单抗注射液 非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直 命周期长。
肠癌。
利 拉 鲁 肽 是 一 种 人 胰 高
查看PDF原文
