公司代码：688136 公司简称：科兴制药
科兴生物制药股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第四节经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2020年度公司实现归属母公司所有者的净利润139,137,168.72元，其中母公司实现净利润91,445,955.05元，按母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积 9,144,595.51 元 后 ，2020年度实际可分配利润为82,301,359.54元，累计可分配利润为116,634,652.50元。
2020年度利润分配预案：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利0.80元（含税）。以上利润分配预案已经公司第一届董事会第二十二次会议审议通过，尚需提交股东大会审议通过后实施。
7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 科兴制药 688136 无
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 王小琴 闫龙英
办公地址 山东省济南市章丘区明水开发区创业 山东省济南市章丘区明水开
路2666号 发区创业路2666号
电话 0755-86967773 0755-86967773
电子信箱 ir@kexing.com ir@kexing.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发。公司主要产品已形成一定行业优势地位和市场影响力，近年来依托政策支持和营销渠道深耕，保持稳定发展。
2、主要产品
公司已上市产品包括重组蛋白药物人促红素（商品名称：依普定）、人干扰素α1b（商品名称：赛若金）、人粒细胞刺激因子（商品名称：白特喜）、微生态制剂酪酸梭菌二联活菌（商品名称：常乐康），基本情况如下：
（1）人促红素
项目 具体内容
通用名 人促红素注射液
商品名 依普定（国内）
适应症 ①肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人
（依据产品说明 ②外科围手术期的红细胞动员
书）
是否进入国家基 “注射液：2000IU、3000IU、10000IU”2018 年首次进入国家基本药物目录
本药物目录
是否进入国家医 国家医保乙类品种
保目录
销售市场 国内和巴西、菲律宾、印度尼西亚等 30 多个国家
获得荣誉及政策 通过国家级“火炬计划”项目验收；获得国家科技进步二等奖；获得济南市科
支持 学技术进步一等奖。
根据米内网统计的数据结果显示，在国内人促红素市场中，公司产品“依普定”
市场地位 2017 年、2018 年、2019 年国内市场占有率分别为 9.36%、11.27%、12.51%，
排名第三。
（2）人干扰素 α1b
项目 具体内容
通用名 注射用人干扰素 α1b
商品名 赛若金（国内）
适应症 适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型
（依据产品说明 肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带
书） 状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于
治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等
是否进入国家基 “注射用人干扰素 α1b：10μg、30μg”2018 年首次进入国家基本药物目录
本药物目录
是否进入国家医 国家医保乙类品种
保目录
销售市场 国内市场
获得荣誉及政策 获得国家科技进步一等奖；被评为“一九九五年度国家级新产品”，被评为“广东
支持 省火炬优秀项目奖”
根据米内网统计的数据结果显示，在国内短效人干扰素注射剂市场中，公司产
市场地位 品“赛若金”2017 年、2018 年、2019 年市场占有率分别为 21.45%、23.95%和
26.29%，排名第二。
（3）人粒细胞刺激因子
项目 具体内容
通用名 人粒细胞刺激因子注射液
商品名 白特喜（国内）
适应症 癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，
（依据产品说明 特别是在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞
书） 减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，
加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性
是否进入国家基 否
本药物目录
是否进入国家医 国家医保乙类品种
保目录
销售市场 国内市场和海外市场
根据米内网统计的数据结果显示，目前国内短效人粒细胞刺激因子市场中，公
市场地位 司产品“白特喜”2017 年、2018 年、2019 年国内市场占有率分别为 2.11%、
2.33%、3.19%，排名分别为第十一、第十、第八。
（4）酪酸梭菌二联活菌
项目 具体内容
通用名 酪酸梭菌二联活菌散、酪酸梭菌二联活菌胶囊
商品名 常乐康（国内）
适应症 ①适用于急性非特异性感染引起的急、慢性腹泻，抗生素、慢性肝病等多种原
（依据产品说明 因引起的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良
书） ②说明书中明确老幼孕产妇均可使用的益生菌
是否进入国家基 否
本药物目录
是否进入国家医 否
保目录
销售市场 国内市场和海外市场
根据米内网统计的数据结果显示，目前国内益生菌市场中，公司产品“常乐康”
市场地位 2017 年、2018 年、2019 年国内市场占有率分别为 3.06%、2.87%、3.03%，排
名第十左右。
(二) 主要经营模式
公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，拥有独立完整可控的研发、采购、生产和营销体系，并按照自身情况、市场规则及运作机制，独立自主开展经营活动。
1、研发模式
公司拥有完整的生物药研发体系，具备从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的全过程研发创新能力，以重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台、菌种技术平台为支撑，以标准化生物药研发流程为基础，以全面高效的研发中台为理念，以人员矩阵式管理为形式的科研综合管理系统，服务于在研产品的开发，高质高效推进产品开发。
2、采购与生产模式
公司主要采取“以销定产、按需采购”的采购与生产模式，每月根据销售计划制定月度生产计划并组织生产，根据使用需求及预测制定采购计划。在实际生产过程中，公司严格按照 GMP规范以及产品生产工艺规程组织生产各规格产品，并对生产全流程进行过程控制和严格管理。公司建立了严格的供应商准入和管理机制，并对供应商进行动态考察。
3、销售模式
公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，面向国内外市场销售。
国内市场：公司主要采用经销为主、直销为辅的销售模式和专业学术推广的方式。公司主要选择优质的全国型和区域型主流医药流通企业，负责产品的配送与销售。已形成覆盖超 16,000 家各类终端的营销商业配送网络体系。此外，公司注重专业化学术推广，打造专业化团队，向临床医生、患者、其他医药专业人士提供公司产品对相关疾病的治疗原理的讲解、用药指导以及相关疾病最新的发展情况和研究成果，增强医患对公司产品的了解,提升公司产品的知名度。
海外市场：公司同时采用直销和经销两种模式开展出口销售。出口产品包括人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌，出口国家包括巴西、菲律宾、印度尼西亚等 30 多个。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段和基本特点
中国生物药市场处于发展初期，具有强劲的增长潜力，增速领先于医药市场整体情况。根据弗若斯特沙利文报告，2018 年，中国生物药市场规模达 2,622 亿元人民币。随着可支付能力提高、患者群体增长以及医保覆盖范围扩大，预计至 2023 年中国生物药市场规模将进一步扩大至 6,412亿元人民币，年复合增长率为 19.6%。
医药产业是关系国计民生的重要产业，是战略性新兴产业的重点发展领域，是推进健康中国建设的重要保障。随着我国经济的稳定增长，政府出台一系列政策持续加大对医药行业的投入，继续推动医药市场较快增长。同时生物药技术发展迅猛，基于新靶点、新机制和突破性技术的创新药不断出现。随着肿瘤免疫治疗、细胞治疗、新型抗体、核酸药物等新技术转化步伐加快，未来在细分领域拥有自主研发和创新能力的医药企业将占据主导地位，这都为公司的发展提供良好的产业生态基础。
（2）主要技术门槛
医药行业与生命健康密切相关，受我国人口基数大、人口老龄化、医疗水平亟需提升等因素影响，医药行业的周期性并不明显，且因其行业特殊性，行政监管、
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