公司代码：603658 公司简称：安图生物
郑州安图生物工程股份有限公司
2024 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3、 公司全体董事出席董事会会议。
4、 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司第五届董事会第四次会议审议通过的2024年度利润分配预案：经中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2024年12月31日，公司母公司会计报表中期末未分配利润为人民币3,279,390,877.43元。公司拟向全体股东每股派发现金红利1.26元（含税），截至2025年4月16日，公司总股本571,424,768股，以此计算合计拟派发现金红利719,995,207.68元（含税），占报告期内合并报表中归属于上市公司股东的净利润比例为60.28%。
本年度以现金为对价，采用集中竞价方式、要约方式已实施的股份回购金额436,359,364.05元（含交易费用），现金分红和回购金额合计 1,156,354,571.73 元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例96.81%。其中，以现金为对价，采用要约方式、集中竞价方式回购股份并注销的回购（以下简称回购并注销）金额436,359,364.05元（含交易费用），现金分红和回购并注销金额合计 1,156,354,571.73 元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例96.81%。
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 安图生物 603658 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 房瑞宽 王 琳
联系地址 郑州经济技术开发区经开第十五大街 郑州经济技术开发区经开第十五大
199号 街199号
电话 0371-86506868 0371-86506868
传真 0371-86506767 0371-86506767
电子信箱 autobio@autobio.com.cn autobio@autobio.com.cn
2、 报告期公司主要业务简介
公司所处行业为体外诊断产品制造行业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，体外诊断产品制造行业属于“C 制造业”中的“C27 医药制造业”，具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。
体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称 IVD（In Vitro Diagnostic）。其应用范围广泛，贯穿于疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，近年来随着人们对健康的重视程度不断提高，以及人口老龄化的加剧，体外诊断行业的需求持续增长。在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。
（一）全球体外诊断市场
近年来全球体外诊断市场持续增长，根据 2024年 kalorama 出版的《The Worldwide Market for
In Vitro Diagnostic (IVD) Tests,17th Edition》报告，2024 年全球体外诊断市场规模为 1092
亿美元，其中 49 亿美元用于新冠肺炎测试，1043 亿美元用于其他 IVD 测试。预计未来几年，全
球体外诊断市场将保持稳定增长态势，到 2027 年全球体外诊断市场规模将达到 1400 亿美元。
从细分领域看，体外诊断按照检测方法分类主要包含免疫诊断、生化诊断、微生物、分子诊断、血液学诊断、POCT 等几大方面，发达国家的临床免疫诊断和生化诊断市场已经接近成熟，而POCT 和分子诊断是诊断市场的主要增长点。2022 年全球化学发光市场规模约 147 亿美元，占免疫诊断市场的 33.3%。免疫诊断具有灵敏度高、成本低的特点，广泛应用于肿瘤标志物、传染病、激素等检测项目，受化学发光市场推动，是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多的细分领域。生化诊断主要集中于酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、肾功能等检测，是国内外发展最早、最成熟的体外诊断细分领域。分子诊断主要应用于感染性疾病、肿瘤诊断、遗传病诊断、优生优育等，是体外诊断行业中技术较为前沿、诊断精密度较高的领域，目前正处于发展前期，规模较小，但增长迅速。
从区域市场格局看，北美仍为主导市场（占比 40%），主要受益于高医疗支出和先进技术应用（如液体活检、AI 辅助诊断）。亚太地区增速最快（占比 10%，CAGR 为 9.8%），中国、印度等新兴市场驱动增长，中国贡献亚太区 65%的增量。欧洲因老龄化加剧和慢病管理需求，IVD 市场稳步增长（占比 20%，CAGR 为 5.2%）。
从竞争格局看，在技术迭代的推动下，全球体外诊断市场呈现“两极化”发展趋势。一方面，全球体外诊断市场产业发展成熟集中度较高，顶级 IVD 公司占据了 IVD 产品销售的大部分，随着时间的推移，这是一个持续的趋势。罗氏、雅培、丹纳赫、西门子四大巨头通过持续并购巩固技术壁垒，2023 年合计占据 57.3%的市场份额。根据年报数据显示：2024 年，罗氏诊断业务收入预
计为 170 亿美元，丹纳赫诊断业务收入预计为 99 亿美元，雅培诊断业务收入预计为 160 亿美元，
西门子诊断业务收入预计为 45 亿美元。这些跨国医疗集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。另一方面，新兴企业凭借微流控芯片、CRISPR 基因编辑、数字病理等颠覆性技术实现弯道超车。值得关注的是，分子诊断细分市场以 13.4%的增速领跑全行业，伴随液体活检技术在肿瘤早筛领域的突破，单癌种检测成本已降至 500 美元以下。
（二）中国体外诊断市场
我国体外诊断行业起步于 20 世纪 80 年代，经过近年来的发展壮大，已基本形成技术全面、
品类齐全、竞争有序的行业格局，行业内企业已能够生产提供满足临床市场所需的大部分体外诊断仪器和试剂，同时随着行业并购整合速度的加快，成长出多个具有较大市场规模和影响力的行业龙头公司。在生化检测、免疫检测、血液学分析、体液分析等多个传统检测领域，随着国内企业多年的技术积累和升级，国产产品已能够达到国际同等领先水平，部分领域的进口替代已经悄
然实现。2023 年，中国体外诊断市场规模达到 1185 亿元，预计 2024 年中国体外诊断行业市场规
模将突破 1200 亿元。随着国内居民健康素养的逐步提升，重病、大病早诊早筛以及精准医疗需求逐步释放，体外诊断行业面临巨大的成长机会。与此同时，近年来中国的 IVD 市场受到了集采政策的重大影响，企业面临着降价压力和市场竞争加剧的挑战。
从细分领域看，免疫诊断是我国体外诊断最大的细分领域，化学发光免疫诊断技术是主流。
2023 年中国免疫诊断市场规模 503 亿元，同比增长 13%，占据 42.45%的市场份额。其中，肿瘤标
志物、甲状腺功能、传染病是目前免疫诊断中市场规模最大的三个板块。2023 年生化诊断市场规模 190 亿元，占比 16.03%。生化诊断是体外诊断领域中发展最早、最成熟的技术，主要用于检测人体内的代谢产物和生理指标。分子诊断处于快速成长期，是体外诊断领域发展最快的细分领域
之一。2023 年中国分子诊断市场规模 148 亿元，占比 12.49%。分子诊断具有检测时间短、灵敏度高、特异性强等优势，被广泛应用于传染性疾病、优生优育、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。POCT 市场占比 13.67%，相比发达国家 30%以上的比例，还有较大发展空间。POCT在传染病检测、血糖检测等领域应用广泛，尤其在医疗基础设施不够普及和完善的地区，能协助医生及时、准确地对患者进行诊断及治疗。
图表 1:2023 年中国体外诊断行业细分市场格局（单位：亿元，%）
资料来源：《中国医疗器械行业蓝皮书（2024）》
我国体外诊断行业竞争格局呈现出国内外企业并存的态势。国际巨头如罗氏、雅培等在高端市场占据主导地位，凭借技术优势和全球化布局领先。国内头部企业在中低端市场具有竞争力，在技术创新方面不断取得突破，通过本土化生产和价格优势迅速崛起，逐步缩小与国际巨头的差距。以免疫诊断细分领域为例，2023 年我国免疫诊断市场超过半数份额被国外企业所占据，其中罗氏市场份额更是超过四分之一，达到 25.4%。其次是雅培，占据了我国 13.5%的免疫诊断市场份额，西门子、贝克曼两家企业分别占据 5.3%、5.2%的份额。国内企业市场份额占比仅有不到 40%，总体来看，我国免疫诊断行业的国产替代空间相当广阔。
体外诊断产品的竞争已经从单机模式发展到全实验室流水线模式，检验实验室自动化、智能化整体解决方案成为趋势。未来随着体外诊断技术的不断升级、前沿技术逐步向临床体外诊断应用的转化，新兴技术领域的布局和发展将成为我国体外诊断产业持续高速发展的核心动力，也是中国制造体外诊断产品在全球体外诊断领域的产业竞争中实现弯道超车的关键所在。
目前，我国体外诊断行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。国家“十四五”战略规划明确将高性能医疗器械列为重点发展产业，从政策和资金层面给予重点扶持，卫健委和药监局两部委颁
发的数字诊疗装备重点专项、《中国制造 2025》，国家层面陆续出台的各项政策正在为国产优秀体外诊断企业创造黄金发展期。体外诊断市场前景广阔，市场需求的多样化、服务方式的多元化对行业监管提出了更高的要求，创造规范有序的行业环境，是我国体外诊断产业健康稳定发展的保障。另外，体外诊断行业作为技术密集型行业，以“精准医疗”为导向的产业升级与创新将成为体外诊断行业未来的发展方向。
此外，近年来体外诊断领域的带量集采、阳光采购、DRG 等医改政策陆续落地，2023 年 3 月
1 日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》（下称《通知》），明确要求坚定不移推进集中带量采购，持续扩大药品集采覆盖面以及扎实推进耗材集中带量采购。药品集采将从国家、省际联盟和省级三层面开展，耗材集采将按照“一品一策”的原则开展新批次国家
