603658 沪市 安图生物

  证券代码：603658        证券简称:安图生物        公告编号：2022-031

          郑州安图生物工程股份有限公司

      关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

  或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

      郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安图实验

  仪器（郑州）有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，

  具体如下：

      一、医疗器械注册证的具体情况

编号  产品名称  注册证编号    型号、规格  注册证有效期            适用范围

                                AutowoMO                采用干化学酶法和显微形态学
      全自动生

                  豫械注准      W500、                  法，用于人体生殖道分泌物样本
 1  殖道分泌                                  5 年

                20222220134  AutowoMO                中被分析物的定性、半定量检测
      物分析仪                  W500S

                                                          分析。

      二、同类产品相关情况

      根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内同行业部分

  厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局

  （https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。

      三、对公司业绩的影响

      上述获证产品全自动生殖道分泌物分析仪采用了干化学酶法和显微形态学

  法，可对样本中被分析物进行检测分析，进一步丰富了公司微生物产品线，将拓

  展公司在微生物领域的布局，不断满足市场需求，可以逐步提高公司产品的整体

  竞争力。上述医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。


  四、风险提示

  产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                郑州安图生物工程股份有限公司董事会
                                            2022 年 5 月 30 日