证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2026-008
广州维力医疗器械股份有限公司
关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到欧盟公告机构
通知，公司欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称
“MDR”）认证证书中新增了多个产品的欧盟 MDR 认证，现将有关情况公告如下：
一、MDR 认证证书的具体情况
证书名称 证书编号 本次新增认证产品名称 发证机构 证书签批时间 证书到期时间
导尿管护理包
Ⅰ类灭菌 G11 038814 Catheterization Tray TüV SüD
的欧盟 0093 引流罐 Product 2026/2/3 2028/12/5
MDR CE 证 Rev.01 Silicone Reservoir Service GmbH
书 穿刺导向器
Needle Guide
微网雾化器（耗材）
Mesh Nebulizer Kit
振动筛孔雾化器
Ⅱa 类的 G10 038814 Vibrating Mesh TüV SüD
欧盟 MDR 0094 Nebulizer Product 2026/2/3 2028/12/5
CE 证书 Rev.01 冲水泵 Service GmbH
Portable Roller
Irrigation Pump
泵管组件
Irrigation Tubing Set
胃管
Stomach Tube
人工鼻
Ⅱa 类的 G10 038814 Filter TüV SüD
欧盟 MDR 0092 导引针 Product 2026/2/3 2028/5/15
CE 证书 Rev.02 Nephrostomy Service GmbH
Introduction Needle
多通道内窥镜接头
Endoscopic Seal
导尿包
Foley Catheter Tray
亲水乳胶导尿管
Hydrophilic Latex
Foley Catheter
亲水硅胶导尿管
Ⅱb 类的 G10 038814 Hydrophilic Silicone TüV SüD
欧盟 MDR 0095 Foley Catheter Product 2026/2/3 2028/12/5
CE 证书 Rev.01 肾造瘘管 Service GmbH
Urinary Drainage
Catheter
胃造瘘管
Gastrostomy tube
Feeding Tube
营养管
二、对公司的影响
上述产品获得欧盟 MDR 认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧
盟市场的最新准入条件，可以在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的 推广和销售起到推动作用。
三、风险提示
上述产品在相关海外市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚 无法预测此次获得认证对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州维力医疗器械股份有限公司
董事会
2026 年 2 月 5 日
