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603087 沪市 甘李药业


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甘李药业:2023年年度报告摘要

公告日期:2024-04-25

甘李药业:2023年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

公司代码:603087                                                公司简称:甘李药业
          甘李药业股份有限公司

          2023 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3  公司全体董事出席董事会会议。
4  大华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  以分红派息登记日股本为基数,向全体股东按每 10 股派发现金股利 2 元(含税)。以上利润
分配预案需提交 2023 年度股东大会通过后实施。


                          第二节 公司基本情况

1  公司简介

                                    公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称

      A股        上海证券交易所    甘李药业        603087            无

        联系人和联系方式                            董事会秘书

              姓名              邹蓉

            办公地址            北京市通州区漷县镇南凤西一路8号

              电话              010-80593699

            电子信箱            IR@ganlee.com

2  报告期公司主要业务简介

  1. 行业政策变动

  在《“十四五”全民医疗保障规划》的政策背景下,2023 年,医药行业各类政策频发,机遇和挑战共存。

  (1)国家集中带量采购

  截至 2023 年 12 月,国家层面已经组织了九批药品、四批高值耗材的带量采购,国家药品耗
材集采已经逐渐进入常态化,在“招采合一、量价挂钩”的方针下,集采规则逐步完善,尤其是在符合临床实际需求、保障供应、深化招采信用评价机制等方面,增加更加严格的规则约束。

  其中,公司参与投标的第六批胰岛素专项采购,是国家组织的第一批生物制品集中带量采购。在 2023 年 6 月,国家医疗保障局出台《关于进一步做好国家组织药品(胰岛素专项)集中采购协议量执行工作的通知》。《通知》规定“原则上以本医疗机构上一年的协议采购量续签协议,不减少 A 类中选产品采购量”。国家将继续支持集采中低价的中选企业,贯彻执行集采契约精神;同时,《通知》明确提出,“医疗机构要严格执行集采协议量,加强对医疗机构执行协议量的考核力度”。
  2024 年 2 月,国家组织药品联合采购办公室发布《关于报送胰岛素集中带量采购协议期满接
续采购品种范围相关采购数据通知》。本次接续采购报送数据的品种范围依然是 6 个采购组,同首轮集采(第六批国家组织药品集中采购)相同。本次数据填报采用线上直报方式进行,各级医疗机构报量需与 2023 年历史采购量进行比对,原则上每家医疗机构报量总数不低于上一年度采购量的 80%,对首轮集采中选的 A 类人胰岛素产品,报量不得少于上一年度该产品采购量的 40%;对首轮集采中选的的 A 类胰岛素类似物产品,报量不得少于上一年度该产品采购量的 60%。医疗机构报量低于其历史采购量 80%时,要求医疗机构作出说明,对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构需要重点关注。在接续采购政策中,国家对首轮集采 A 类中选产品,在报量上予以适当倾斜,以及在接续采购意见稿中,明确提出对中选价较低的预充产品在首轮集采加价的基础上再适当加价等利好集采低价中选企业的采购规则。

  2024 年 3 月 29 日,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》(胰岛素专
项接续)文件,该文件中规定各企业在 2024 年 4 月 23 日上午 10 点前完成申报材料的提交工作,
并于当日公开申报信息。本次采购周期自中选结果执行之日起至 2027 年 12 月 31 日。

  a.本次集采竞价中选规则:

  同采购组内,按照中选产品确定规则及排名规则,结合价格水平进行分类,分为 A、B、C 三类,具体各组中选价格线规则如下:


                            表 1:各采购组中选价格线规则

                                资料来源:集采公示信息及公司整理。

  本次胰岛素接续采购文件中明确了各采购组中选类别的产品价格线,中选规则可预见性显著提高,有助于企业根据战略规划,制定理性的报价策略。各类中选产品价格差异较首次集采缩小,促进市场有序竞争。

  从本次 A 类产品价格线可以看出,二代胰岛素价格线与三代餐时、预混胰岛素类似物价格线一致,此规则将进一步促进三代胰岛素替换二代胰岛素的进程, 有助于提高中国糖尿病患者的用药可及性,不断增强患者的获得感和幸福感。与本次集采文件指导价格线相比,我司有五款产品的集采中标价低于本次 A 类价格线。

        图 1:本次文件指导价格线与上次集采主要企业中标价对比图(三代基础)

                                资料来源:集采公示信息及公司整理。


        图 2:本次文件指导价格线与上次集采主要企业中标价对比图(三代餐时)
                                资料来源:集采公示信息及公司整理。

        图 3:本次文件指导价格线与上次集采主要企业中标价对比图(三代预混)
                                资料来源:集采公示信息及公司整理。


  b.协议采购量确认

  中选产品的协议采购量分为两步确认,分别是基础量和分配剩余量,政策中鼓励升级和进入
A 类的企业;如降级,则待分配给 A 类的产品量的比例加大;如 BC 类中选,则均有一定比例的待
分配量分配给 A 类,具体执行规则如下:

                            表 2:各产品协议采购量确定表

                                资料来源:集采公示信息及公司整理。

  c.首年采购需求量数据分析

  本次接续集采首年采购需求量共计 2.42 亿支,较上次集采首年采购需求量增长 2800 万支,
增长率 13%。国家胰岛素专项集采的执行促使中国胰岛素产品的价格下降,大幅减轻了患者的用药负担,促进了我国糖尿病的知晓率、治疗率、控制率、诊断率的相继提升,让更多的患者愿意并可及时选择和使用胰岛素产品,使中国胰岛素市场进一步扩大。我公司本次首年采购需求量占总需求量的 17%,份额占比仅次于诺和诺德。我公司较上次首年采购需求量增长 9 个的百分点。其中,三代胰岛素本次首年采购需求量,我公司占比 24%,较上次首年采购需求量占比提升 10 个百分点。

  本次集采首年采购需求量中,三代胰岛素采购需求量 1.68 亿支,占比整体需求量的 70%,较
上次集采的首年采购需求量增长 36%。二代胰岛素本次首年采购需求量占比 30%,较上次占比减少12%。可见,在首次胰岛素专项集采政策落地执行后,三代胰岛素市场份额得到快速提升,胰岛素代际升级加速,国产企业也在抓紧机遇抢占更多市场份额。

  甘李药业作为国产胰岛素的领军企业,特别是作为三代胰岛素的领跑者,积极响应国家政策,在首轮胰岛素集采中多产品以 A 类中标,降低了患者的用药负担,也在市场上不断下沉三代胰岛素市场的学术推广工作,切实为患者谋福利。


                            图 4:两次集采需求量对比图

          上次集采首年需求量(2021年)                      本次集采首年需求量(2024年)

            主要企业全部采购组需求量占比                              主要企业全部采购组需求量占比

                                      甘李药业

                                        8%                                                                        甘李药业

                                            礼来                                                                    17%

                                            12%

                                                                                                诺和诺德                赛诺菲

                        诺和诺德              赛诺菲                                            35%                    8%

                          49%                  7%

                                            通化东宝                                                                    礼来

                                              15%                                                                      12%

                                  其他国产企业                                            其他国产企业      通化东宝

                                      9%                                                      12%              16%

            二代人胰岛素vs三代胰岛素类似物                          二代人胰岛素vs三代胰岛素类似物

                                        三代                                                    二代

                                        58%                                                    30%

          
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