证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2025-082
上海医药集团股份有限公司
关于阿立哌唑片获得菲律宾药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属上海上药中西制药有限公司（以下简称“上药中西”）生产的阿立哌唑片（以下简称“该药品”）收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。
一、药品基本情况
药品名称：阿立哌唑片
剂型：片剂
规格：10 mg
注册分类：化学药品
申请事项：新产品上市
生产厂家：上海上药中西制药有限公司
注册证号：DRP-16802
二、药品相关的信息
阿立哌唑片是一种抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作，也可作为抑郁症的辅助治疗药物。由美国百时美-施贵宝公司和日
本大冢公司研发，2002 年 11 月首次获得美国 FDA 批准上市（商品名 Abilify）。
2004 年 10 月，上药中西的阿立哌唑片在国内获批上市；2021 年 3 月，阿立哌唑
片及阿立哌唑胶囊的 5mg 规格通过了仿制药一致性评价。截至本公告日，公司针对该药品在菲律宾的上市投入注册相关费用约人民币 5 万元。
三、药品市场竞争情况
截至本公告日，在菲律宾境内阿立哌唑片主要有 OTSUKAPHARM，ZYDUS
PHILS. INC.，MULTICARE PHARM 等其他 5 家销售商。
IQVIA 数据库显示，2024 年菲律宾市场阿立哌唑片（10 mg）合计销售额为
239 万美元。
四、对上市公司影响及风险提示
本次阿立哌唑片（10 mg）获得菲律宾食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。
因受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零二五年九月十三日
