证券简称：康恩贝 证券代码：600572 编号：2025-045
浙江康恩贝制药股份有限公司
关于苓桂术甘汤颗粒获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“公司”“本公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的苓桂术甘汤颗粒《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书的主要内容
药品名称：苓桂术甘汤颗粒
剂型：颗粒剂
规格：每袋装 10g（相当于饮片 55.2g）
注册分类：中药 3.1 类
上市许可持有人：浙江康恩贝制药股份有限公司
批准文号：国药准字 C20250010
证书编号：2025S02565
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品上市，发给药品注册证书。
二、该药品研发情况
苓桂术甘汤颗粒来源于汉代张仲景《金匮要略》，具有温阳化饮、健脾利湿功效，主治中阳不足之痰饮。症见胸胁支满，目眩心悸，短气而咳，舌苔白滑，脉弦滑。处方由茯苓、桂枝、白术、甘草组成。
公司于 2024 年 6 月向国家药监局药品审评中心递交了苓桂术甘汤颗粒的药品注册申
请并获受理，于近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
截至目前，本公司针对该药品已投入研发费用约 1,270 万元（人民币，下同）。
三、其他相关情况
根据国家药监局网站显示，截至本公告日，苓桂术甘（汤）颗粒共有 4 个药品批准文号，本公司为第 4 家获批。
米内网终端数据显示：苓桂术甘制剂所处的心血管疾病用药（中成药）在 2024 年国内相应零售和医疗终端市场销售金额共计 504.31 亿元，属细分治疗领域规模较大的药品
品类，同比下降 3.10%。其中，苓桂术甘（汤）颗粒于 2022 年 12 月上市，2024 年国内
销售金额共计 21 万元。
四、对上市公司影响及风险提示
公司的苓桂术甘汤颗粒以中药新药 3.1 类获批，预计将对公司业绩产生积极影响。公司将根据市场需求安排该药品的生产上市。后续公司将积极开展对苓桂术甘汤颗粒的研究，进一步提高产品质量可控性。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但因受国家政策、市场环境等因素影响，该药品未来销售及收入存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江康恩贝制药股份有限公司
董 事 会
2025 年 9 月 4 日
