证券代码：600535 证券简称：天士力 编号：临 2025-068 号
天士力医药集团股份有限公司
关于公司药品温经汤颗粒获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于温经汤颗粒（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：温经汤颗粒
剂型：颗粒剂
规格：每袋相当于饮片 10g
注册分类：中药 3.1 类
证书编号：2025S03004
药品批准文号：国药准字 C20250013
上市许可持有人：天士力医药集团股份有限公司
生产企业：天士力医药集团股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品上市，发给药品注册证书。
二、药品的相关信息
温经汤颗粒处方来源于宋 陈自明《妇人大全良方》，并已列入国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录（第一批）》，由肉桂、酒当归、川芎、醋莪术、牡丹皮、酒牛膝等 9 味组成。该药品温经补虚，化瘀止痛。用于血海虚寒，气血凝滞证。症见妇人月经不调，脐腹作痛，脉沉紧。截至目前，公司针对该药品累计研发投入为 1,071.55 万元人民币。
经查询国家药监局网站，国内获得温经汤颗粒药品注册证书的厂家包括公司在内共计 3 家，通过公开渠道查询公司未能获得该产品国内市场具体销售数据。
三、风险提示
公司药品温经汤颗粒获得《药品注册证书》，进一步丰富了公司的中药产品布局。目前公司已着手进行生产前的准备工作，后续公司将依据《药品注册证书》要求积极开展相关工作，药品的生产和销售环节容易受到诸多因素的影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
天士力医药集团股份有限公司董事会
2025 年 10 月 14 日
