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600488 沪市 天药股份


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600488:天津天药药业股份有限公司2020年年度报告摘要

公告日期:2021-04-16

600488:天津天药药业股份有限公司2020年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

公司代码:600488                                                公司简称:天药股份
              天津天药药业股份有限公司

                  2020 年年度报告摘要

一 重要提示
1  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,
  不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3  公司全体董事出席董事会会议。
4  中审华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5  经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  经中审华会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至 2020 年 12 月 31 日,公司期末可供分配
利润为人民币 787,817,772.65 元。公司董事会拟定的本次利润分配预案为:拟以公司 2020 年度利润分配股权登记日的总股本为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.10 元(含税)。截至
2020 年 12 月 31 日,公司总股本 1,100,786,680 股,以此计算合计分配现金红利 11,007,866.80
元(含税),本年度公司现金分红比例为 32.40%,剩余 776,809,905.85 元结转以后年度分配。二 公司基本情况
1  公司简介

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称

A股            上海证券交易所  天药股份        600488          无

  联系人和联系方式                董事会秘书                  证券事务代表

        姓名          王春丽                            刘佳莹

      办公地址        天津开发区西区新业九街19号        天津开发区西区新业九街
                                                          19号

        电话          022-65277565                      022-65277565

      电子信箱        tjpc600488@vip.sina.com            tjpc600488@vip.sina.com

2  报告期公司主要业务简介
(一)主要业务

  公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,公司主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等 40 余个皮质激素原料药品种,23 个氨基酸原料药品种,以及片剂、小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等 16 个剂型药品。

  公司是国家高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位,是国内较早获得皮质激素类原料药 GMP 证书和天津市首批全部通过国家 GMP 认证的原料药及制剂生产企业;子公司金耀药业作为天津市科技领军企业,一直致力于成为国内皮质激素制剂药物研发和产业基地,目前是国家高新技术企业、天津市科技型企业。2020 年 7 月公司与金耀药业均被评为“天津经济技术开发区 2019 年度百强企业”。

  报告期内,公司收购了湖北天药 51%股权,湖北天药是国家高新技术企业,主要生产、销售
小容量注射剂、大容量注射剂,共有 129 个品规,主要产品包括地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液、维生素 C 注射液、甘油果糖氯化钠注射液、复方氨基酸注射液等。
(二)经营模式

  1.采购模式:公司由供应部统一负责对外采购工作,在采购中严格执行公司各项管理制度,维护公司利益。通过询价比价、集中采购等措施,不断降低采购成本。加强内部控制,结合物资存量情况按需采购,减少资金占压,降低资金成本。采取竞价招标等措施,择优购入,保证采购工作透明化。

  2.生产模式:

  公司按照库存结合市场需求科学合理安排生产,从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行 GMP 及国家安全环保等方面的相关规定;在药品的整个生产过程中,公司质控部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全;强化精益管理理念,减少过程浪费,提高生产运营能力。

  3.销售模式:

  (1)原料药销售。

    A.外销模式:原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责,并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。欧洲市场由天发进出口直接负责销售,亚洲市场和美洲市场的出口业务流程为:公司销售商品给天发进出口,天发进出口再分别出口给地处新加坡的天药亚洲和地处美国的美国大圣,天药亚洲和美国大圣再将产品销售给代理商或最终客户。目前公司国外客户分布在世界 70 多个国家和地区。

  B.内销模式:原料药内销业务由公司销售部负责,根据原料药的市场区域特点将国内市场按地域划分进行销售,为客户提供良好服务。

  (2)制剂产品销售

  A.外销业务由控股子公司金耀信卓负责,根据制剂产品特点将全球市场划分为东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域,根据区域特点进行自主销售。

  B.内销模式:天津厂区主要为商业分销,由控股子公司天药科技在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道,产品主要销往医院、零售药店、基层医疗机构等不同终端;湖北厂区主要为代理模式与自营临床模式销售。
(三)业绩驱动因素

  报告期内,面对医药行业日趋严苛的监管环境和市场竞争压力,公司始终坚持战略引领,积极转变营销思路,紧抓行业发展契机,加快营销模式创新,通过优化组织架构,强化质量控制,坚持创新研发,加强信息化建设,着力打造安全高效、节能减排的现代化绿色工厂,推进合规经营,不断提高风险防范能力,促进公司平稳、高质量发展。公司与子公司金耀药业、湖北天药联动,实现了原料药生产和制剂生产实质性业务整合,贯通上下游产业链,形成了原料与制剂产品双轮联动的发展模式,业绩驱动力更加显著,公司将会在未来几年迎来较大的发展。
(四)行业情况

  根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司所属行业为医药制造业。

  2020 年受疫情影响,医药行业作为抗疫主力,面临前所未有的挑战。疫情刺激了医药行业抗疫领域的需求增长及研发加速,有望带动相关企业的阶段性业绩提升。长期来看,本次疫情提升了全社会对医药行业的关注及后续投入,有利于促进医药行业研发创新,推动公共卫生体系完善,保障医药行业长期健康发展。中国作为全球最大的原料药生产国,原料药出口欧洲、美洲、亚洲等多个国家和地区,出口量约占总产量的 1/3。印度、欧洲等地区的疫情严重,引发了全球原料药供应的短缺,国外部分原料药订单转向中国,我国在全球原料药供应链中的市场份额及市场地位有望提升。

  目前公司在皮质激素原料药领域产品结构较为完整,经营地塞米松系列、倍他米松系列、泼
尼松系列、甲泼尼龙系列等 40 余个品种,产品远销至南北美及亚欧等全球 70 余个国家和地区,具有多年的市场基础和良好的品牌影响,连续多年在中国化学制药行业协会的统计数据中位于皮质激素原料药出口前列,在行业竞争中处于优势地位。公司已成为原料药和制剂综合生产厂家,实施“科技引领、双轮联动、纵深发展”的战略,不仅增强了公司综合竞争力,而且进一步巩固了公司在皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位。

  A.行业竞争

  原料药方面,国外皮质激素类原料药生产厂家主要为少数包括美国辉瑞、法国赛诺菲在内的大型跨国制药公司,以及印度、意大利等的衍生物生产厂家。国内皮质激素类原料药生产厂家主要竞争者有浙江仙琚制药股份有限公司、广东溢多利生物科技股份有限公司、天津太平洋制药有限公司、浙江仙居仙乐药业有限公司、无锡晶海氨基酸股份有限公司等。面对目前复杂多变的市场环境,公司作为国内皮质激素、氨基酸两个板块品类最为齐全的龙头生产企业,在保持公司产品的市场占有率的同时,将积极开发新市场,借助公司自身的强大科研实力,不断推出新产品,提升公司的产品质量,降低公司产品的成本,提高产品竞争力。

  制剂方面,公司的醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片、甲泼尼龙片等处方药是国家基本药物,已经进入医保目录,处于行业重要地位。随着泼尼松片、甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊在美国相继上市,将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。

  子公司金耀药业拥有小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等 15 个剂型 208 个产品文号,小容量注射剂产品在国内规格较全、品种较多。金耀药业以水针制剂产品为中心,打造了急救药、短缺药为核心的产品群。短缺药产品主要有依地酸钙钠注射液、异烟肼注射液、丙酸睾酮注射液、毛果芸香碱注射液、阿托品注射液、卡莫司汀注射液。同时拥有比较全的国家急抢救药品,如硫酸阿托品注射液是国家基本药物和国家医保甲类目录中的品种,该产品市场份额大,行业地位重要,目前国内市场上同时拥有 3 个品规的生产厂家很少。根据米内网数据,金耀药业的硫酸阿托品注射液的整体市场份额占比接近50%,市场排名领先;异烟肼注射液是国家短缺药品种之一,金耀药业该品种的市场占有率达到70%,具有绝对的优势。目前公司正着力打造全国急救药、短缺药品种规格最全的企业,并以此提升整体水针剂产品的市场份额。金耀药业制剂品种中皮肤科用药产品群也是公司制剂产品的主要支撑,目前主打品种尤卓尔是公司推出时间较长的一款经典皮肤科产品,是国内首仿药品,具有良好的品牌号召力,在临床和 OTC 渠道都有较好的应用,根据米内网数据,该产品市场占有率超过 50%,占绝对主导地位。除尤卓尔、醋酸氟轻松乳膏等老牌明星产品外,金耀药业已推出强效激素外用产品卤米松乳膏,未来还将推出戊酸二氟可龙乳膏、糠酸莫米松等新品打开国内各层级市场及海外市场。

  子公司湖北天药是华中地区规模较大的专业针剂生产企业,其小容量注射剂产品多年占据华中地区产销量顶先的位置,已成为湖北、湖南、江西三省针剂标杆性企业,具有一定的区域品牌优势。湖北天药主要从事化学药品制剂制造,多数品种为国家基本药物,过去该类产品主要依靠流通渠道为唯一销售模式,行业内各生产企业的同类产品统一在共同条件下进行竞争,竞争的要素主要集中在产品的质量、价格以及销售服务的关系方面,随着国家新医疗制度改革的进行,给这类以低价药物为主生产企业带来了新的营销途径。目前竞争要素逐步转移到企业对国家政策的解读和营销思路的转变方面,报告期内,湖北天药积极把握国家政策调整时机,采取灵活的营销思路开发全国市场,同时积极开展外销业务,赢得了较为满意的发展局面。

  B.行业政策变化

  药品供给端,从原料药到制剂注册、生产等各项政策不断完善。

  1)2020 年初,工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,提出到 2025 年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升;产业布局更加
优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地。在系列政策加持下,原料药产业正迎来落后产能的加速淘汰,这一趋势还将继续扩大,未来行业集中度将不断提高,产业将朝着高质量、绿色方向发展。

  2)原辅包与药品制剂关联审评制度进一步完善,2020 年仿制药一致
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