证券代码：600201 证券简称：生物股份 公告编号：临 2022-033
金宇生物技术股份有限公司关于子公司
获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近期，金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司辽宁益康生物股份有限公司（以下简称“辽宁益康”）收到辽宁省农业农村厅核发的《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》。现将具体情况公告如下：
一、《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》相关信息
辽宁益康本次依据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》通过认证的项目为胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线，证书信息如下：
1、《兽药生产许可证》
证号：（2022）兽药生产证字 06013号
企业名称：辽宁益康生物股份有限公司
注册地址：辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号
生产地址：辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号
生产范围：胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线
有效期：2022年5月13日至2025年8月5日
2、《兽药GMP证书》
证号：（2022）兽药GMP证字 06006号
企业名称：辽宁益康生物股份有限公司
生产地址：辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号
验收范围：胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养
病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵
黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线
有效期：2022年5月13日至2025年8月5日
二、本次通过认证的生产线及主要产品名称
企业名称 生产线名称 主要产品名称
胚培养病毒活疫苗生产线 鸡新城疫活疫苗（La Sota株）；
鸡新城疫活疫苗（HB1株）
细胞培养病毒活疫苗生产线 猪瘟活疫苗（传代细胞源）；
伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫
苗（La Sota株+HP株）；
胚培养病毒灭活疫苗生产线 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9
亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+HP
株）
辽宁益康 狂犬病灭活疫苗（Flury株）；
细胞培养病毒灭活疫苗生产线 猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）
细菌灭活疫苗生产线 牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗；
禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗（C48-2株)
卵黄抗体生产线 小鹅瘟冻干卵黄抗体
胚培养高致病性禽流感病毒灭 重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗
活疫苗生产线 （H5N6 H5-Re13株+ H5N8 H5-Re14株+H7N9
H7-Re4株）
三、主要产品的市场情况
序号 主要产品名称 其他主要生产厂家 市场同类
产品情况
1 鸡新城疫活疫苗（La Sota株）； 青岛易邦生物工程有限公司； 公司通过
鸡新城疫活疫苗（HB1株） 商丘美兰生物工程有限公司 公开渠道
广东永顺生物制药股份有限 未能获得
2 猪瘟活疫苗（传代细胞源）； 公司； 市场其他
伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株） 武汉科前生物股份有限公司 公司同类
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联 天津瑞普生物技术股份有限 产品具体
灭活疫苗（La Sota株+HP株）； 公司空港经济区分公司； 销售收入
3 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流 国药集团扬州威克生物工程 数据
感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota 有限公司
株+M41株+HP株）
狂犬病灭活疫苗； 青岛易邦生物工程有限公司；
4 猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07 兆丰华生物科技（福州）有限
株） 公司
牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗； 青海生物药品厂有限公司；
5 禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗 山东绿都生物科技有限公司
（C48-2株)
6 小鹅瘟冻干卵黄抗体 河南后羿生物工程股份有限
公司
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活
7 疫 苗 （ H5N6 H5-Re13 株 + H5N8 青岛易邦生物工程有限公司
H5-Re14株+H7N9 H7-Re4株）
注：主要生产厂家信息来源于中国兽药信息网。
四、对公司的影响及风险提示
公司控股子公司辽宁益康本次获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》， 标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020年 修订）》规定要求，对于提升疫苗生产全生命周期质量管控、生物安全管理和产 品竞争力具有积极意义。以上事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响，由于 药品的研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素的影响存在不确定性，敬 请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
金宇生物技术股份有限公司
董 事 会
二〇二二年五月十七日
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