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301301 深市 川宁生物


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川宁生物:伊犁川宁生物技术股份有限公司2024年年度报告摘要

公告日期:2025-04-22

一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 2,227,160,000 为基数,向全体股东每
10 股派发现金红利 2.70 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10
股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

 股票简称                        川宁生物                    股票代码      301301

 股票上市交易所                  深圳证券交易所

 联系人和联系方式                          董事会秘书                证券事务代表

 姓名                            顾祥                        顾祥

                                  新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果  新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果
 办公地址                        斯市经济开发区伊宁园区拱宸  斯市经济开发区伊宁园区拱宸
                                  路 1号                      路 1号

 传真                            0999-8077667                0999-8077667

 电话                            0999-8077567                0999-8077567

 电子信箱                        ir@klcnsw.com                ir@klcnsw.com

2、报告期主要业务或产品简介

  公司隶属于医药制造业,地处霍尔果斯经济开发区是国家“一带一路”发展战略的丝绸之路经济带核心区域,公司始终坚持发展“生物发酵”与“合成生物学”双轮驱动战略,目前主要从事生物发酵技术和合成生物学产品的研发和产业化。

  公司生物发酵项目占地 1,319 亩,总投资已逾 80 亿元,建设有硫氰酸红霉素生产线一
条、头孢和青霉素系列中间体生产线两条、熊去氧胆酸生产线一条,总产能约为 16,000 吨/年,主要产品包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体(7-ACA、7-ADCA、D-7ACA)、青霉素类中间体(6-APA、青霉素 G 钾盐)、熊去氧胆酸、辅酶 Q10 菌丝体等,是国内抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺较为先进的企业之一。

  公司合成生物学项目占地 591 亩,分 2 期建设,预计总投资为 10 亿元,一期项目建设
有化妆品原料、保健品原料柔性生产线 2 条,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因、角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇、PHA 等多个产品进入生产,公司是目前业内为数不多的完成了合成生物学从选品—研发—大生产的企业。

  公司当前生产的主要产品中,硫氰酸红霉素主要用于进一步合成大环内酯类抗生素,如红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等;7-ACA、D-7ACA 及 7-ADCA 主要用于合成头孢菌类药物;6-APA、青霉素 G 钾盐主要用于合成青霉素类抗生素药物;熊去氧胆酸主要适用于胆固醇性胆结石、胆汁反流性胃炎、胆汁淤积性肝病等;辅酶 Q10 菌丝体主要用于生产辅酶 Q10;红没药醇在舒缓修复敏感肌肤、美白、口腔护理以及洗护产品中具有广泛的应用前景;5-羟基色氨酸主要应用于医药、保健品等。各产品的主要用途具体如下:


      产品名称                                    主要用途

                      硫氰酸红霉素属大环内酯类抗生素,是红霉素的硫氰酸盐。可以用于革兰氏

    硫氰酸红霉素    阳性菌和支原体的感染;更多的作为原料药中间体用于生产红霉素、罗红霉

                      素、阿奇霉素、克拉霉素等大环内酯类抗生素。

                      6-APA 是生产半合成抗青霉素类抗生素氨苄西林(钠)和阿莫西林的重要中

        6-APA        间体。阿莫西林系广谱半合成青霉素,能抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速

                      变为球形而破碎溶解,故在杀菌速度上优于青霉素和头孢菌素。

    青霉素 G 钾盐    青霉素 G 钾盐主要用于生产青霉素类抗生素和部分头孢类抗生素,可用于生
                      产医药中间体或直接生产青霉素钾、青霉素钠及克拉维酸钾等。

                      7-ACA 主要用于头孢他啶、头孢曲松、头孢噻肟等药物的生产。D-7ACA 主

  头孢类(中间体)  要用于合成头孢菌类药物,例如合成头孢呋辛、合成头孢西丁等药物的生

                      产。7-ADCA 主要用于合成头孢氨苄、头孢拉定和头孢羟氨苄等头孢菌素类

                      药物。

                      熊去氧胆酸可用于治疗胆结石、胆汁淤积性肝病、脂肪肝、各型肝炎、中毒

      熊去氧胆酸    性肝障碍、胆囊炎、胆道炎和胆汁性消化不良、胆汁返流性胃炎、眼部疾病

                      等。

    辅酶 Q10 菌丝体  用于合成提取辅酶 Q10,可治疗心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能
                      不全等。肝炎,如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。

                      红没药醇主要应用在皮肤保护和皮肤护理化妆品中,红没药醇作为活性成分

      红没药醇      以保护和护理过敏性皮肤,红没药醇适合于用在防晒产品,日光浴后洗澡

                      液,婴儿产品和剃须后护理品中。此外,红没药醇还可用于口腔卫生产品

                      中。

                      5-羟基色氨酸是神经递质血清素与胺类激素褪黑素的前体,对睡眠、痛觉、

    5-羟基色氨酸    体温、食欲与行为等生理功能具有调节作用,已被用于抑郁症、偏头痛和失

                      眠等疾病治疗。

      麦角硫因      麦角硫因是一种天然抗氧化剂,在人体内可以对细胞起到保护作用,是机体

                      内的重要活性物质。

      依克多因      依克多因是一种天然有效的化妆品活性成分,具有保湿、防辐射、减少皱

                      纹、皮肤修复、抗衰老等多种功效,主要应用在化妆品领域。

        肌醇        肌醇是一种水溶性维生素,属于 B 族维生素,在动物、植物、微生物体内广
                      泛存在,几乎所有生物含有游离态或结合态的肌醇。

                      角鲨烯存在于蓝鲸和鲨鱼肝中,可采用提取的方法获得,再经精制得角鲨

        角鲨烷      烷。角鲨烷是人体皮脂中的一种主要成份,是最高端的化妆品原料之一,角

                      鲨烷一直受到化妆品市场的追捧,市场规模持续增长。

                      PHA 聚羟基脂肪酸酯是由很多细菌合成的一种胞内聚酯,是在生物体内主要
  PHA聚羟基脂肪酸  是作为碳源和能源的贮藏性物质而存在,它具有类似于合成塑料的物化特性

          酯        及合成塑料所不具备的生物可降解性、生物相容性、光学活性、压电性、气

                      体相隔性等许多优秀性能。聚羟基脂肪酸酯在可生物降解的包装材料、组织

                      工程材料、缓释材料、电学材料以及医疗材料方面有广阔的应用前景。

                      植物鞘氨醇在化妆品、医药、食品添加剂等领域都有不同程度的应用,在化

      植物鞘氨醇    妆品领域主要用于保湿、修复、抗炎、美白、抗老等,医药领域主要用于抗

                      菌、免疫调节等,食品添加剂领域主要用于抗氧化、保鲜、防腐等。

    注:2024 年 7 月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司原料药熊去氧胆
酸的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00678);登记号Y20220000739、受理号 CYHS2260663、注册标准编号 YBY68042024;审批结论为:“根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准生产本品。质量标准、标签及生产工艺照所附执行”;与制剂共同审评审批结果为 A;
通知书有效期至 2029 年 7 月 8 日。公司本产品的制剂为熊去氧胆酸片(胶囊),为利胆药。
适用症为对于胆囊收缩功能正常的患者,用于 X 射线能够穿透的胆囊胆固醇结石的非手术治疗、胆汁淤积性肝病(如原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎、脂肪泻(回肠切除
术后)。

  公司始终坚持以“科技创新”带动业务发展为思路,以“研发创新”为川宁生物发展的核心驱动力,密切注视国际生物发酵和环保处理等前沿领域的发展。公司通过自主创新掌握了生物发酵领域的菌种优选、基因改良、生物发酵、提取、酶解、控制和节能环保技术,在重点技术、重点环节、重点领域实现了关键性突破。公司通过自主创新培育,掌握了高产量菌种制备技术、500m3发酵罐制备与优化设计、生产线高度自动控制、陶瓷膜过滤技术、纳滤膜浓缩技术、丙酮重结晶工艺、复合溶媒回收工艺技术等。尤其是创造性地使用 500m3生物发酵罐,为当前最大的抗生素及发酵中间体发酵罐,解决了超大发酵罐的设计建造、发酵液溶氧供给、无菌控制、营养传递和相关配套设施的瓶颈难题,大幅度提高了单批产量和效率,规模化效益明显。此外,公司在生产车间设计和在线控制设备技术领域的高起点及高度集成性,也奠定了公司在行业内的优势地位。

  公司先后经相关部门的批准成立了“新疆维吾尔自治区微生物发酵抗生素中间体工程实验室”“新疆抗生素发酵工程技术研究中心”“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源利用工程技术中心”“新疆维吾尔自治区企业技术中心”“新疆维吾尔自治区第四批循环经济试点企业”“博士后科研工作站”;入选“2017 年第一批绿色制造体系示范名单”“工信部智能制造综合标准化与新模式应用项目名单”“国家生态环境科技成