证券代码:301290 证券简称:东星医疗 公告编号:2024-022
江苏东星智慧医疗科技股份有限公司
2023 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 2023 年度权益分派股权登记日的总股本(扣除回购专用证券账户中的
股数)为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 6 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10
股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 东星医疗 股票代码 301290
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 龚爱琴
办公地址 江苏省常州市武进区长扬路 24-4 号
传真 0519-86638111
电话 0519-86632199
电子信箱 gongaiqin@dx-med.com
2、报告期主要业务或产品简介
(一)公司主要业务
公司主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售。公司长期深耕医疗器械领域,通过内生式发展和外延式扩张,不断拓展和延伸产品线,从初期代理销售国内外知名品牌的外科手术器械起步,逐渐发展为以吻合器及其组件为代表,覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司。
(二)主要产品及用途
1、公司自主研发生产的主要产品包括腔镜吻合器、开放式吻合器、吻合器零部件、外科手术设备等
(1)吻合器及其组件
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的医疗器械,通过向组织内击发并植入相互交错的钛钉进行交叉缝合,实现钛钉对组织的离断或吻合,原理与订书机相似。相对于传统手工缝合,吻合器缝合具有操作简单方便、缩短手术时间、降低患者手术后并发症的发生概率、提高手术效率等优势,深受下游医疗机构和临床医师的青睐和推崇。公司吻合器产品主要分为腔镜吻合器和开放式吻合器两个大类,其中腔镜吻合器可再细分为电动腔镜吻合器与手动腔镜吻合器:
①腔镜吻合器
公司的腔镜吻合器产品主要包括一次性全电动腔镜切割吻合器、一次性腔镜用直线型电动切割吻合器、一次性腔镜用直线型切割吻合器系列产品,以及腹腔用穿刺器,可用于胃肠外科、心胸外科、肝胆脾胰外科、普外科等微创外科手术,具有组织闭合、切除或器官功能重建的作用。公司的腔镜吻合器采用三排不等高钛钉设计,增强组织厚度适应性,提供优异的止血效果并保证良好的血供;单手开闭合设计,方便外科医生单手操作;钉仓表面壁虎爪设计,有效减少切割过程组织的外溢,保证切缝长度。公司产品设计和质量控制受到市场广泛认可。近年来,公司重点聚焦腔镜吻合器产
品的智能化与电动化,自主研发生产了一次性腔镜用直线型电动切割吻合器、一次性全电动腔镜切割吻合器等电动吻合器产品,并在报告期内获得注册证上市实现销售。与传统的手动腔镜吻合器相比,电动腔镜吻合器操作简单,击发省力省时,止血效果好,事故发生率低,切割缝合连续平稳。
②开放式吻合器
公司的开放式吻合器产品主要包括直线切割吻合器、管型吻合器、直线形吻合器、痔吻合器等。其中,直线切割吻合器在组织线性缝合的同时进行组织之间的切割离断,适用于胸外科、普外科、泌尿外科等;管型吻合器可以在腔道组织内击入两排环形交叉排列的缝钉,使两层腔道组织缝合,同时内置环形刀切除多余组织完成腔道的吻合;直线形吻合器可用于组织线性缝合,无切割功能。痔吻合器又称 PPH 吻合器,可以用于痔疮粘膜修复,完成比较复杂的环状脱垂痔的治疗。
③吻合器零配件
公司具备吻合器零件的模具开发和生产能力,主要包括金属精密加工件、注塑件和冲压件结构件等,公司可以根据
客户需求对部分零部件进行组装,以吻合器组件的形式销售。2023 年 8 月,子公司孜航精密以 408 万元交易对价收购了
昶恒精密 51%的股权,该公司主要从事吻合器零部件等产品模具的研发生产及销售,公司在业务范围上进一步向上游延伸,提高了产品质量。
(2)外科手术设备
公司生产的外科手术设备主要用于外科手术,主要包括电动液压手术床、手术无影灯、吊塔吊桥、产床等。2023 年
12 月,公司召开总经理办公会,同意全资子公司东星华美以自有资金 1,113.80 万元收购其控股子公司三丰东星少数股
东明基三丰持有的 40%股权。截至 2024 年 2 月 6 日,该次收购已完成股权交割及工商变更登记,三丰东星成为东星华美
的全资子公司。此次收购将有助于公司在手术床、手术灯、吊塔吊桥等产品实现全面自主研发生产。
2、公司代理销售的医疗器械产品,按照类别可分为医疗设备类和低值耗材类。
(1)医疗设备类
公司主要代理明基三丰、迈瑞医疗、凯斯普等品牌的医疗设备,公司代理的医疗设备主要应用于外科手术室,包括手术无影灯、手术床、监护仪、呼吸机等。
(2)低值耗材类
公司主要代理碧迪、英特赛克、维力医疗、苏嘉医疗、百合医疗等国内外品牌的低值耗材,包括采血管、呼吸过滤器、喉罩、气管插管、麻醉包、中心静脉导管、血糖试纸等产品,应用于医院的检验科、麻醉科、重症 ICU、内分泌科等科室。
(三)公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购主要包括原辅材料采购、代理业务采购两类。
(1)原辅材料采购
公司根据生产需求制定原辅材料采购计划,明确采购需求后,由公司采购部集中统一采购。公司建立了合格供应商管理制度,根据供应商的经营规模、信誉度、产品质量等多维度进行评价,并组织技术、质量、生产及合规人员对备选供应商进行现场走访及综合调查,形成现场考核结论,经公司履行内部审批程序后,最终形成合格供应商库。公司的采购需求形成后,采购部按规定在合格供应商范围内选择合适的供应商进行询价、比价,经双方协商达成合议后,签署采购合同并实施原辅材料采购。公司的技术部门负责编制采购物料的技术性标准,质量部门负责采购物料的检验或验证,原辅料经验收合格后方可入库。
(2)代理业务采购
公司与代理的主要供应商签订年度代理协议,并根据代理协议的具体要求,采用不同的采购方式。对于在协议中约定销售业绩的产品,公司将根据协议定期向该供应商采购;对于未约定销售业绩的产品,公司根据客户需求和市场销售预测实施采购,并保有一定的安全库存,以满足客户紧急需求,实现公司整体资源的优化。对于境内厂商生产的产品,公司直接向厂商或其代理商进行采购;对于境外厂商生产的产品,公司向该境外厂商的境内机构直接采购或委托外贸公司代理进口。对于少量未签订代理协议的医疗器械,公司根据客户实际需求,实施订单式采购。
2、生产模式
(1)生产模式概述
公司具备从吻合器产品设计、模具开发、专用设备研制、零部件生产、半成品及成品组装到成品检验的吻合器全产业链生产能力。公司的主要产品采取“以销定产、适当库存”的生产模式,即根据客户订单需求情况排产的订单式生产,
以及根据市场需求预计的备货式生产。公司吻合器产品的海外需求、吻合器组件等产品采用订单式生产;吻合器产品的国内市场需求采用备货式生产,公司生产部门参考上年度销售情况和本年度销售预期确定生产计划,并设定安全库存,从而及时响应下游客户的订单需求,公司定期根据产品库存情况、生产能力、销售预期等因素,调整安全库存使其保持在合理水平。
(2)生产过程中的外协加工环节
公司外协加工的主要内容包括部分零部件的加工和产品消毒灭菌,相关工序系公司产品的必要而非核心环节,可替代性较强。其中,辐照灭菌等生产工序需要由具备相关专业资质的企业实施,公司采用委外加工的方式;对于部分非核心加工工序,公司亦委托专业的外协加工厂商开展规模化、专业化的加工和生产,公司制定了《外协供应商管理制度》,向外协加工供应商提供主要原材料和技术要求资料,供应商按要求加工后,公司对相关物料进行检验或验证,合格后方可办理入库手续并用于产品生产。
3、销售模式
公司的销售模式分为经销和直销两种模式。经销模式下,公司销售的产品主要为吻合器、医疗设备等医疗器械;直销模式下,公司销售的产品主要包括吻合器零部件、医疗设备和低值耗材产品。
(1)经销模式
公司生产的吻合器等医疗器械产品,以及自产的医疗设备销售采用经销模式,即公司以买断的方式将产品销售给经销商,再由经销商销售给医院。报告期内,公司吻合器等产品的销售主要采用传统经销模式,与行业内大多数企业的销售模式一致,2019 年以来,在福建等省份实施“两票制”政策后,两票制经销模式较传统模式有所变化。公司经销模式下的产品销售具体分为传统经销模式、两票制经销模式和配送经销模式。
①传统经销模式
报告期内,传统经销模式是公司吻合器等产品的主要销售模式,公司选择经销时重点考察其市场敏感度、需求贴合度以及对公司产品的认知等,与经销商之间建立紧密联系,形成信息流、服务流的共享,及时了解和掌握终端客户的产品需求,不断优化和提升产品性能。公司对经销商采取销售返利的激励政策,在产品销量达到一定目标时,对经销商实施实物返利。公司充分利用经销商的销售网络和地域优势,持续挖掘潜在客户,增强产品市场推广能力。公司与经销商的协议通常按年度签订,对于满足公司考核条件的经销商每年续签。
在传统的经销模式下,公司专注于医疗器械的研发、生产、备案、注册和市场推广等业务,产品经由授权经销商销往终端医院,并由经销商负责市场推广、终端渠道建设、销售配送、终端客户持续服务等工作,同时公司营销团队提供技术和专业支持,协助经销商进行产品推广和客户维护。
对于海外市场,公司由国际贸易部门负责产品的海外销售,具体包括海外经销商的筛选、谈判及综合实力评判等,公司主要通过展会、行业内企业推荐及网络信息推广等方式与海外经销商建立联系。公司在确定海外订单需求后,与境内第三方公司签订销售合同,委托其负责公司产品报关、销售回款等工作。
②两票制经销模式
医疗器械的“两票制”政策在福建等省份陆续实施,公司在该地区按照政策要求实施两票制经销模式,两票制经销商主要承担渠道开发