证券代码：301281 证券简称：科源制药 公告编号 2025-016
山东科源制药股份有限公司 2024 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
上会会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）变更为上会会计
师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 108,290,000 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），
送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 科源制药 股票代码 301281
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 李春桦 常公元
山东济南市山东商河经济 山东济南市山东商河经济
办公地址 开发区科源 开发区科源
街 街
传真 0531-84779766 0531-84779766
电话 0531-88729558 0531-88729558
电子信箱 lich@linuo.com changgy@linuo.com
2、报告期主要业务或产品简介
1、主营业务
公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售，公司自设立以来始终专注于化学原料药的研发和制造，并以特色原料药为基础，拓展部分化学药品制剂业务，致力于成为国内领先、具有国际竞争力的化学药品生产企业。
公司产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域。目前公司拥有 31 个原料药备案登记号及 43 个
化学药品制剂批准文号，原料药产品主要包括格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等，均通过国
家 GMP 认证，核心产品亦先后通过欧盟 EDQM 认证、美国 FDA 认证、日本 PMDA 认证、韩国 KFDA 认证等多国的官方药政认
证，具有较强的市场竞争力。化学药品制剂产品主要包括盐酸氟西汀分散片、单硝酸异山梨酯缓释片以及单硝酸异山梨酯片等产品，其中 32 个药品被列入国家医保目录，18 个药品被列入国家基本药物目录。同时，公司兼营部分中间体业务，主要销往国际客户。
公司主要原材料包括酰亚胺、双氰胺、硼氢化钾等化工产品，主要供应商包括安徽金鼎医药股份有限公司、宁波科仁贸易有限公司等上游化工产品生产商及贸易商；公司产品均为自主生产，不涉及外协加工；公司化学原料药采用直销为主、贸易商销售为辅的销售模式，化学药品制剂产品采用配送商、传统经销、直销相结合的销售模式。中间体产品根据客户要求直接销售给客户或其指定的贸易商，主要客户包括下游制剂厂商、贸易商等。
2、主要产品
（1）化学原料药
公司主要化学原料药产品情况如下：
分类 产品名称 产品用途
用于生产口服降糖制剂，制剂产品通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛
格列齐特 素，增加体内的胰岛素水平而降低血糖，并降低血小板的粘性及
降糖类 聚集性，加速纤维蛋白的溶解过程。
用于生产口服降糖制剂，制剂产品通过抑制肝葡萄糖的输出，改
盐酸二甲双胍 善外周组织对胰岛素的敏感性，增加对葡萄糖的摄取和利用，从
而降低血糖。
麻醉类 盐酸罗哌卡因 用于生产麻醉注射剂，制剂产品用于外科手术麻醉，硬膜外麻
醉，包括剖宫产术，区域阻滞，急性疼痛控制等。
用于生产心血管制剂，制剂产品可松弛血管平滑肌，扩张冠状动
心血管类 单硝酸异山梨酯 脉，增加冠脉血流量，扩张周围小动脉，降低外周血管阻力，从
而降低血压；主要用于冠心病的长期治疗、心绞痛的预防、心肌
梗塞后持续心绞痛的治疗。
（2）化学药品制剂
公司化学药品制剂主要包括单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯缓释片、盐酸氟西汀分散片等多种产品，主要覆盖心血管类、精神类等领域。
（3）中间体
公司中间体为根据客户需求定制的化工中间体产品，主要为 OR10127 以及 OR10154，经由客户进一步生产加工后，
主要应用于化妆品等领域。
报告期内，公司重点产品相关情况如下：
1、已进入注册程序的药品注册情况
序号 名称 注册分类 适应症 注册所属阶段 进展情况
1 盐酸鲁拉西酮 3 类 精神分裂症 获得登记标识 A 已完成
2 氨来呫诺 4 类 消炎抗过敏 补充申请已获批 已完成
3 保泰松 3 类 抗炎镇痛 上市申请 审评中
4 罗替高汀 4 类 非麦角碱多巴胺受体激动剂类药物 上市申请 审评中
临床上适用于急、慢性脑血管病、
脑外伤、各种中毒性脑病等多种原
5 吡拉西坦片一致性评价 一致性评价 因所致的记忆减退及轻、中度脑功 获得补充申请通知书 完成审批
能障碍，也可用于儿童智能发育迟
缓
6 盐酸鲁拉西酮片 3 类 精神分裂症 上市申请 审评中
临床上适用于急、慢性脑血管病、
脑外伤、各种中毒性脑病等多种原
7 吡拉西坦注射液 3 类 因所致的记忆减退及轻、中度脑功 上市申请 审评中
能障碍，也可用于儿童智能发育迟
缓
治疗心房颤动、心房扑动时控制心
8 盐酸艾司洛尔注射液 4 类 室率；围手术期高血压以及窦性心 上市申请 审评中
动过速。
冠心病的长期治疗；心绞痛的预
9 硝酸异山梨酯注射液 4 类 防；心肌梗死后持续心绞痛的治 上市申请 审评中
疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应
用，治疗慢性充血性心力衰竭。
2、产品进入医保目录情况
报告期内，公司产品不存在进入或退出国家《医药药品目录》的情形。
3、主营业务收入 10%以上的产品情况
是否属于
序号 药品名称
