证券代码：301130 证券简称：西点药业 公告编号：2025-049
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
关于公司左氧氟沙星滴眼液获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的左氧氟沙星滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：左氧氟沙星滴眼液
剂型：眼用制剂（滴眼剂）
规格：0.488%（0.4ml：1.952mg）（按 C18H20FN3O4计）
注册分类：化学药品 4 类
上市许可持有人：吉林省西点药业科技发展股份有限公司
上市许可持有人地址：吉林省磐石经济开发区西点大街 777 号
生产企业：宁夏康亚药业股份有限公司
生产企业地址：宁夏银川苏银产业园水润东路 2 号
证书编号：2025S02036
药品批准文号：国药准字 H20254737
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品相关情况简介
左氧氟沙星滴眼液，用于治疗敏感菌所致的感染性疾病，如眼睑炎、睑腺炎、
泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎等。
三、对公司的影响及风险提示
该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得批件后，产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
《药品注册证书》
特此公告。
吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会
2025 年 7 月 4 日
