证券代码：301089 证券简称：拓新药业 公告编号：2025-017
拓新药业集团股份有限公司 2024 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所为信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 126544500 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），
送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 拓新药业 股票代码 301089
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 杨钰华 李海婧
办公地址 河南省新乡市高新区科隆 河南省新乡市高新区科隆
大道 515 号 大道 515 号
传真 0373-6351918 0373-6351918
电话 0373-6351918 0373-6351918
电子信箱 tuoxinyyh@163.com tuoxinyyh@163.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主营业务
公司是集核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、规模大、品种全等优势，并形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。经过二十多年的发展和积累，公司形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷（酸）类产品，包括胞磷胆碱钠、胞磷胆碱、环磷腺苷、盐酸阿糖胞苷、单磷酸阿糖腺苷、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷、尿苷等原料药及医药中间体，主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。
公司始终将“研发创新”作为核心战略，高度重视产品研发投入和研发能力的提高，已建立了“河南省博士后研发基地”、“国家博士后科研工作站”，并荣获“国家高技术产业示范工程”、“河南省高新技术特色产业基地首批骨干企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省核苷工程技术研究中心”等多项荣誉称号。此外，还获得了河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，并有多项产品入选“国家重点新产品”、“国家火炬计划项目”。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
（二）经营模式
（1）采购模式
公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物等。公司制定了一套严格的采购和供应商管理制度，并建立了完善的采购管理体系，该体系贯穿采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收等各个环节。业务发展中心采购部负责集中采购日常物资。并根据计划要求执行采购任务。在采购过程中严格遵守内部管理制度，综合考虑地理位置、服务能力、价格水平等因素，选择一家或多家供应商。
物资到货，必须经过严格检验并合格后方可入库。公司在日常物资采购过程中，综合考虑公司的经营特点、所采购物资的种类以及供应商的远近等因素，保持适当品种和数量的库存物资，并根据物资实际库存情况，及时补充物资库存量。
（2）生产模式
公司的生产模式主要可分为两种：
第一，对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据预测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可以保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
第二，对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品种，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多种产品，但在产品生产切换时，需按照相关文件要求对车间的厂房设备进行清洁等。
在整个生产流程当中，生产运营保障中心负责生产的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；技术管理中心质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
（3）销售模式
公司秉持“以客户为中心”的核心销售理念，通过持续优化生产工艺、提升产品质量及降低生产成本，致力于满足客户在质量与成本方面的多元化需求。公司的销售体系主要分为直销模式与贸易商模式两大类别，旨在为客户提供高效、优质的供应链解决方案。
①直销模式
在直销模式下，公司通过多元化渠道主动开发客户资源，包括但不限于网络推广、国内外展会宣传及客户转介等。具体流程涵盖目标客户对接、样品及检验报告寄送、技术沟通等环节，最终达成客户对产品的认可并实现直接销售。该模式注重客户需求的精准匹配与长期合作关系建立。
②贸易商模式
贸易商模式依托专业贸易商的中介职能，其通常在获得终端客户订单后向公司进行采购。其中，部分境内贸易商将产品进一步分销至境外市场。公司的终端客户群体覆盖大型制药企业、原料药厂商及众多中小型制药企业。此类客户通过贸易商集中采购多品类原料，显著提升采购效率并优化成本结构。尤其值得注意的是，具备国际业务能力的专业外贸公司凭借其信息整合能力与稳定的海外客户网络，与公司形成战略互补，共同拓展全球市场。
此双轨制销售模式有效平衡了直接服务与渠道协同优势，强化了公司在产业链中的竞争力。
（4）研发模式
公司的研发方式可分为自主研发和合作研发两种方式：
①自主研发
自主研发是完全依靠自身研发力量进行技术创新活动。公司全资子公司新乡市核苷产业研究院有限公司和河南省核苷药物研究院有限公司分别设有多个专业实验室，如有生物合成实验室、发酵工程实验室、酶工程实验室、分子生物实验室、化学合成实验室、连续流催化实验室、放大实验室、质量检测中心-净化实验室(D级)、分析中心等。
公司成立相应的课题组，组建了专门的研发团队，全面负责公司产品质量、生产工艺、新产品开发等方面的技术创新。经过多年的技术经验积累和内部潜力挖掘，公司全面提升了自主研发水平，并取得了多项创新研发成果。
②合作研发
公司积极与高等院校、其他公司等外部机构建立研发合作关系，研发成果根据双方协商的结果在合作协议中进行约定。
（三）公司核心技术
经过二十多年的发展，公司形成了化学合成法生产核苷和生物合成法生产核苷两大核心技术。以核心技术为基础，公司建立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、微生物发酵技术平台以及药物分析技术平台，形成了成熟、完善的产品研发体系，拥有一批具有较高市场竞争力的核心产品及在研产品，为公司的持续、快速、健康发展提供了坚实的基础。
核苷（酸）制备包括化学合成法和生物合成法，两种技术为行业通用生产技术；然而，企业技术优势的关键在于是否在行业通用技术的基础上，开发出具有独创性和先进性的工艺流程，从而构建起企业独特的技术竞争优势。公司核心技术不仅涵盖了这两种行业通用方法，还拓展了合成生物学方法，大多数产品生产工艺拥有自己独创性和新颖性，具有独特的技术竞争优势，多项产品工艺处于行业领先水平。
公司将继续加大研发投入，强化研发能力，确保公司的技术始终保持先进性和竞争力。在公司主要产品中，应用的
核心技术大多数是自主研发的成果，同时，公司也与第三方机构合作，共同研发，以促进技术的多元化和创新。
技术平台 技术平台概况 技术平台优势
主要致力于化学合成原料药、中间体的研发和生产服 （1）核苷区域选择性磷酸化技术，通过区域
务。化学合成类药物的开发是一个复杂而精细的过 选择性控制，可以得到单一取代的 5'-磷酸化核
程，涉及多个步骤的化学反应，要求对反应条件如温 苷酸及其类似物。（2）高选择性氟化技术，
度、时间、催化剂等进行精确调控。在生产规模扩大 可以合成 5-氟胞嘧啶、5-氟尿嘧啶、2'-氟-尿
化学合成 的过程中，每一个环节都可能对产品的质量、产量和 苷、2-氟-阿糖腺苷等多种含氟类核苷化合物。
技术平台 成本产生显著影响。此外，生产过程中产生的废物、 （3）阿糖系列核苷类化合物，通过不同核苷
废气和废水也需要通过环保措施得到妥善处理。因 的 2'-羟基的构型翻转可以合成阿糖腺苷、阿糖
此，化学合成类药物的生产、储存和使用，都需要严 胞苷、阿糖尿苷、阿糖鸟苷等阿糖系列化合
格的管理和控制。 物。（4）高效构建五元及六元含氮杂环类化
合物。（5）高效立体选择性合成 C-N 键类化
合物，构建糖苷键。（6）丰富的合成放大经
验可以快速的将实验室技术放大到生产规模。
