证券代码：300981 证券简称：中红医疗 公告编号：2025-059
中红普林医疗用品股份有限公司
关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械
变更注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
中红普林医疗用品股份有限公司（以下简称“公司”）子公司江西科伦医疗
器械制造有限公司于近期取得国家药品监督管理局及江西省药品监督管理局颁
发的《医疗器械变更注册（备案）文件》。具体变更情况如下：
一、基本信息
产品名称 注册证编号 注册分类 变更内容 备注
按新《分类目录》，该
产品分类编码为 14，
一次性使用无 国械注准 Ⅲ类 型号规格、产品技术要求 管理类别为Ⅲ类。本
菌注射器 带针 20153142006 文 件 与 “ 国 械 注 准
20153142006”注册证
共同使用。
一次性使用无 赣械注准 本文件与“赣械注准
菌配药注射器 20152140184 Ⅱ类 产品技术要求 20152140184”医疗器
带针 械注册证共同使用
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的变更是在原有注册证的基础上根据实际情况及相关
标准进行的相应变更。一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用无菌配药注
射器（带针）领域相关产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，产品销
售及利润贡献具有不确定性，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，
敬请相关投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
1.《医疗器械变更注册（备案）文件》；
2.《中华人民共和国医疗器械注册证》。
特此公告
中红普林医疗用品股份有限公司
董事会
二〇二五年七月二十二日
