证券代码:300896 证券简称:爱美客 公告编号:2026-001 号
爱美客技术发展股份有限公司
关于公司独家经销进口产品获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2026 年 1 月 8 日,爱美客技术发展股份有限公司(以下简称“公司”)在
中国(包括澳门和香港)独家经销韩国 Huons BioPharma Co., Ltd.(以下简称“Huons BP”)生产的注射用 A 型肉毒毒素产品获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,主要情况如下:
一、药品注册证书的基本情况
药品名称 药品通用名称:注射用 A 型肉毒毒素
英文名/拉丁名:Botulinum Toxin Type A for Injection
生产企业 Huons BioPharma Co., Ltd.
申请事项 药品注册(境外生产)
剂型 注射剂
规格 100 U/瓶
注册分类 治疗用生物制品
处方药/非处方药 处方药
药品批准文号 国药准字 SJ20260001
药品批准文号有效期 至 2031 年 01 月 04 日
证书编号 2026S00059
上市许可持有人 Huons BioPharma Co., Ltd.
审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经
审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发
给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
2022 年 5 月 20 日,公司与 Huons BP 签订《经销协议》,公司以研发注册
方式引进 Huons BP 生产的注射用 A 型肉毒毒素产品,并在约定经销区域(指中
国,包括澳门和香港)内作为 Huons BP 指定的唯一且排他的进口商、经销商。具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的《关于与韩国 Huons BioPharma Co., Ltd.签订经销协议的公告》(公告编号:2022-029)。
三、对公司的影响及风险提示
公司独家经销的注射用 A 型肉毒毒素产品药品注册证的获取是公司战略布局的关键里程碑,该产品通过与现有产品的组合,能为客户提供更全面的综合解决方案,有利于增强公司的核心竞争力。
注射用 A 型肉毒毒素产品进口与销售受境内外法规政策、市场环境、汇率波动等因素的影响,存在不确定性。同时,经销协议履行中可能存在因不可抗力或其他原因而延期、变更、中止或终止的风险,进而可能导致公司前期投入难以获得预期回报。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
1、国家药品监督管理局核准签发的关于肉毒毒素药品注册证书。
特此公告。
爱美客技术发展股份有限公司董事会
二〇二六年一月八日