证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2025-076
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
本试剂盒用于体外定量测定
总胆红素测定 粤械注准 2025 年 09 月 30 日至 人（含新生儿）血清或血浆
试剂盒（重氮盐 Ⅱ类 20252401336 2030 年 09 月 29 日 中总胆红素（TBIL）的浓度。
法）注 临床上主要作为胆红素代谢
紊乱的评价指标之一。
注：该项目为第三代产品。
截至目前，公司已先后取得 73 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 108 个
注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中
“肝功能”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩
不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2025 年 10 月 13 日
