证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2025-063
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
Ⅲ型前胶原 N 本试剂盒用于定量测定人
端肽测定试剂 粤械注准 2025 年 07 月 15 日至 血清中Ⅲ型前胶原 N 端肽
盒（化学发光 Ⅱ类 20252401022 2030 年 07 月 14 日 (PⅢP N-P)的含量，临床上
免疫分析法）注 主要用于肝纤维化的辅助
诊断。
注：该项目为第二代产品，重新注册。
截至目前，公司已先后取得 196 项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共
281 个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光
检测产品中“肝纤维化”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生
产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2025 年 8 月 21 日
