深圳康泰生物制品股份有限公司
2021 年半年度报告
2021 年 08 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人苗向及会计机构负责人(会计主管人员)周慧声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
公司在本报告第三节管理层讨论与分析 十、公司面临的风险和应对措施章节，披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以 2021 年半年度权益分派实施公告
中确定的股权登记日当日的总股本为基数，以未分配利润向全体股东每 10 股派发 3 元（含税）现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......7
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理......26
第五节 环境和社会责任......33
第六节 重要事项......38
第七节 股份变动及股东情况 ......44
第八节 优先股相关情况......51
第九节 债券相关情况......52
第十节 财务报告......55
备查文件目录
一、经公司法定代表人签名的2021年半年度报告文本原件。
二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
三、其他有关资料。
以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。
释义
释义项 指 释义内容
康泰生物、本公司、公司、母公司 指 深圳康泰生物制品股份有限公司
民海生物 指 公司全资子公司北京民海生物科技有限公司
鑫泰康 指 公司全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司
康泰科技 指 公司全资子公司深圳康泰生物科技有限公司
疫苗 指 为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生
物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗
居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的
免疫规划疫苗 指 疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加
的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的
应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
非免疫规划疫苗 指 由居民自愿接种的其他疫苗
乙肝疫苗/重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 指 用于预防乙型肝炎病毒引起感染的疫苗
Hib 疫苗/b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 指 用于预防 b 型流感嗜血杆菌引起儿童感染性疾病的疫苗，适用于
3 月龄婴幼儿至 5 周岁儿童
麻风二联苗/麻疹风疹联合减毒活疫苗 指 用于预防麻疹和风疹病毒引起感染的疫苗，适用于 8 月龄以上人
群
四联苗/四联疫苗/无细胞百白破 b 型流感 指 用于 3 月龄以上婴儿同时预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭
嗜血杆菌联合疫苗 状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的疫苗
23 价肺炎疫苗/23 价肺炎球菌多糖疫苗 指 用于预防 23 种血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病的疫苗
百白破疫苗/吸附无细胞百白破联合疫苗 指 用于 3 月龄以上婴幼儿预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状
芽孢杆菌引起的感染性疾病的疫苗
冻干 Hib 疫苗/冻干 b 型流感嗜血杆菌结合 指 用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、
疫苗 肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）的疫苗
多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特
异性多糖成分而制成的疫苗
多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-蛋白
结合疫苗
多联疫苗指两种或两种以上不同种类的疫苗原液按特定比例配合
制成的具有多种免疫原性的疫苗，如无细胞百白破 b 型流感嗜血
多联多价疫苗 指 杆菌联合疫苗；多价疫苗指由一种病原生物的多个血清型抗原所
制成的疫苗，如 23 价肺炎球菌多糖疫苗、13 价肺炎球菌结合疫
苗
无应答人群 指 在完成疫苗常规接种程序后不能有效产生抗体，从而无法有效预
防相应病原微生物感染的人群
药品不良反应/不良反应 指 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
预防接种异常反应/异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种
者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应
药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的
批准文件
国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试
批签发 指 剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂
上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者
审核不被批准者，不得上市或者进口
包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、
处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒
临床前研究 指 理、动物药代动力学研究等。生物制品还包括菌毒种、细胞株、
生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特
征、遗传稳定性及免疫学的研究等。一般指从药品开始研发到获
得药品临床研究批件之间的阶段
药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、
临床研究 指 III 期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试
验分为 I、II、III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品批准上市
后进行
中检院 指 中国食品药品检定研究院
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》
《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》
GMP 指 《药品生产质量管理规范》
µg 指 微克，计量单位
元 指 人民币元
本半年度报告，表格中若出现总数与表格所列数值总和略有差异，为四舍五入所致。
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称 康泰生物 股票代码 300601
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称
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