证券代码:300584 证券简称:海辰药业 公告编号:2025-007
南京海辰药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天衡会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天衡会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 120,000,000 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元
(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 海辰药业 股票代码 300584
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 王立 张飞华
办公地址 南京市经济技术开发区恒 南京市经济技术开发区恒
发路 1 号 发路 1 号
传真 025-85514865 025-85514865
电话 025-83241873 025-83241873
电子信箱 ir@hicin.cn ir@hicin.cn
2、报告期主要业务或产品简介
(一)公司主要业务
公司及子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司产品丰富,结构合理,主要产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品,共拥有 87 个制剂和原料药批准文号或登记号,主要产品入选 2024 年国家医保目录,通过专业的循证医学推广,满足广大患者的需求。
(二)公司主要产品情况
公司常年在产品种 20 多个, 2024 年在产品种情况如下:
表——2024 年在产品种情况
序号 类别 药品名称 产品图 剂型 医保分类 是否独家品种
1 注射用盐酸兰地洛尔 注射剂 乙 是
2 利伐沙班片 片剂 乙 否
3 苯磺酸氨氯地平片 片剂 乙 否
心脑血管类
4 阿哌沙班片 片剂 乙 否
5 达比加群酯胶囊 胶囊剂 乙 否
6 注射用替加环素 注射剂 乙 否
7 注射用头孢西酮钠 注射剂 / 否
抗感染类 注射用盐酸头孢替安 注射剂 乙 否
8
9 注射用头孢孟多酯钠 注射剂 / 否
10 注射用盐酸头孢甲肟 注射剂 / 否
11 注射用阿奇霉素 注射剂 乙 否
12 注射用单磷酸阿糖腺苷 注射剂 / 否
13 注射用更昔洛韦钠 注射剂 / 否
14 恩替卡韦片 片剂 乙 否
15 注射用托拉塞米 注射剂 乙 否
利尿类
16 托拉塞米片 片剂 乙 否
17 消化类 兰索拉唑肠溶片 片剂 乙 否
18 免疫调节类 咪唑立宾片 片剂 乙 否
19 伏格列波糖片 片剂 乙 否
20 其他类 硫酸氨基葡萄糖颗粒 颗粒剂 / 否
21 硫酸氨基葡萄糖泡腾片 泡腾片 / 否
22 孟鲁司特钠咀嚼片 片剂 / 否
23 非布司他片 片剂 乙 否
其中重点品种为注射用盐酸兰地洛尔、利伐沙班片、注射用替加环素。重点品种情况如下:
注射用盐酸兰地洛尔(商品名:泽醒)是新一代速效、超短效、高选择性 β1 受体阻滞剂,是目前市场
上唯一的超短效 β 受体阻滞剂,其选择性高、起效迅速、半衰期短、停药后失效快、对心脏血流动力学影
响小、无明显负性肌力作用。本品适用于手术过程中、手术后循环系统动态监护时发生的下列快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速;以及心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗:心房纤颤、心房扑动。兰地洛尔是欧洲《2020ESC/EACTS 心房颤动诊断和管理指南》控制心率的首选药物;
《2021 兰地洛尔临床应用中国专家共识》围绕兰地洛尔在快速心律失常 、急性冠状动脉综合征、急性失代
偿性心力衰竭 、围术期综合应用、严重脓毒症/脓毒性休克等领域临床规范应用提供了依据;兰地洛尔是
《国家心力衰竭指南》(2023 版)急性心衰发作患者的心室率控制推荐用药;2024 年,兰地洛尔再次进入
《急性心房颤动中国急诊管理指南》,为兰地洛尔全国学术推广提供了有力宣传依据。随着兰地洛尔入选欧洲及中国指南和共识,兰地洛尔的临床价值、安全性、临床疗效等已被临床医生认可,兰地洛尔将惠及到更多患者。本品为公司独家首仿,竞争对手较少,2021 年通过医保谈判方式顺利进入国家医保目录,2023 年
底以简易续约方式再次被纳入国家医保目录,在国家医保目录谈判品种政策的支持下,公司将加速本产品导入临床终端,造福广大患者。
利伐沙班片(商品名:浦洛)是首个口服直接凝血因子Ⅹa 因子抑制剂,进而减少凝血酶(凝血因子
Ⅱa)生成发挥抗凝作用,不影响已生成的凝血酶活性。本品凭借其临床优势先后进入《ESC 房颤管理指南》《2017ACC 非瓣膜病房颤患者围手术期抗凝管理决策的专家共识》《心房颤动抗凝治疗中国专家共识》《中
国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南(2016)》等多项权威治疗指南。2021 年,公司利伐沙班片在全国第五批药品集中采购中标;报告期内该品种在 2024 年江苏省第 4-5 批联盟接续采购中标,供应江苏、安徽、
湖北、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海等省份地区。
注射用替加环素(商品名:泽抗)适应症为“复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗”,替加环素能克服很多抗生素使用中出现的两种主要耐药机制(外排泵和核糖体保护),半衰期长达 27 小时,临床上被用于治疗多重耐药菌和泛耐药菌引起的重症感染。替加环素凭借独特的抗菌机制,列入国家医保目录,亦成为《产 NDM-1 泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南》《中国产超广谱 -内酰胺酶细菌感染防治专家共识》《中国 MRSA 诊治专家共识》推荐用药,为挽救重症感染患者提供了可靠、经济的治疗手段。注射用替
加环素为国家医保乙类药品,被誉为“超级抗生素”。2022 年,公司的注射用替加环素在全国第七批药品带量采购中中标,主供山东、河北、辽宁、宁夏,备供浙江、湖北、天津、山西,本品中选国家集采有利于提高其市场份额。
3、主要会计数据和财务指标
(1) 近三