证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-020
贝达药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所未变更，为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 418,485,885股为基数，向全体股东每 10股派发现
金红利 2元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 贝达药业 股票代码 300558
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 吴灵犀 沈剑豪
办公地址 杭州市临平区经济技术开发区兴中路 355 号 杭州市临平区经济技术开发区兴中路 355 号
传真 0571-89265665 0571-89265665
电话 0571-89265665 0571-89265665
电子信箱 betta0107@bettapharma.com betta0107@bettapharma.com
2、报告期主要业务或产品简介
（1）报告期内公司所处行业情况
本公司主要产品凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳属于化学制剂药，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定，公司属于医药制造业（分类代码 C27）。
1）行业概览
2024 年，我国宏观经济运行总体稳中有进，高质量发展扎实推进，国内生产总值首破 130 万亿元大
关，同比增长 5.0%，全国规模以上工业企业实现利润总额 74,310.5 亿元，同比下降 3.3%。医药行业积极应对市场环境变化，加快产业结构优化，在“政策优化 + 研发突破 + 国际化加速”的背景下，行业总体有所回升。根据中国医药企业管理协会发布的《2024年医药工业运行情况》，2024年规模以上医药工业增
加值同比增长 3.4%，规模以上企业营业收入 29,762.7 亿元，同比持平，实现利润 4,050.9 亿元，同比下降
0.9%。
从长期发展来看，“稳中向好”将成为医药产业发展的基调。人口老龄化、肿瘤与慢性病患者生存期逐步延长、以及多样化健康需求提升等因素，将持续推动市场扩容；精准医疗、新型药物和疗法以及数字化技术等前沿科技的逐步应用也将给市场带来新的增量；同时，国内药企进一步在全球范围内展开合作，广泛的境外市场将成为推动企业发展的重要动力。
2）行业发展现状
A.政策持续优化，全链条支持行业发展
2024 年，国家各部委陆续发布《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》《全链条支持创新药
发展实施方案》《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》等一系列相关政策（详见下表），涵盖推动三医协同改革、健全药品价格形成机制、拓展支付渠道、提升审评审批效能等领域，多方面措施构建创新药全链条支持体系。
地方性支持政策也相继出台，北上广深、浙江等地深化落实全链条支持创新药研发具体举措，广东、陕西等地进一步优化医保等政策，海南、上海等试点外资医疗开放，同时强化反腐与合规管理，逐步从顶层设计落实到实施细则，从而更加具体、有效地促进产业提质增效，推动行业高质量发展。
颁布日期 名称 颁布部门 主要内容
/报告人
政府工作报告首提创新药：积极培育新兴产业和未来产
业。加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打
2024 年 《政府工作报告》 国务院总理 造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。
3 月 12 日 鼓励发展创业投资、股权投资，优化产业投资基金功能。
加强重点行业统筹布局和投资引导，防止产能过剩和低水
平重复建设。
《关于进一步推广三明医 加快药品耗材集中采购改革进度、加大医保支持基层医疗
2024 年 改经验 持续推动医保工作 国家医疗 机构力度、着力提升医保支付管理水平、持续加强医疗服务价
5 月 25 日 创新发展的通知》 保障局 格管理、不断健全基金监管体制机制、全面推进医保服务提质
增效。
深化医保支付方式改革，健全基本医疗保障制度、发展商
2024 年 《深化医药卫生体制改革 国务院 业健康保险，完善药品使用和管理、深化药品审评审批制度改
6 月 6 日 2024 年重点工作任务》 办公厅 革、完善药品供应保障机制，推进数字化赋能医改、加强医药
卫生领域综合监管等。
要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、
2024 年 《全链条支持创新药发展 国务院常务 商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医
7 月 5 日 实施方案》 会议审议 疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
通过 要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯
实我国创新药发展根基。
深化医药卫生体制改革：促进医疗、医保、医药协同发展
2024 年 《中共中央关于进一步全 二十届三中 和治理；健全支持创新药和医疗器械发展机制。
7 月 18 日 面深化改革、推进中国式 全会通过 健全因地制宜发展新质生产力体制机制：完善推动新一代
现代化的决定》 信息技术、人工智能、生物医药等战略性产业发展政策和治理
体系，引导新兴产业健康有序发展。
国家药监局决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试
2024 年 《优化创新药临床试验审 国家药品 点，目标为探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作
7 月 31 日 评审批试点工作方案》 监督管理局 制度和机制，实现 30 个工作日内完成创新药临床试验申请审
评审批，缩短药物临床试验启动用时等。
《关于对创新药以及经沟
2024 年 通交流确认可纳入优先审 国家药品 2024 年 11 月 1 日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳
10 月 24 日 评审批程序和附条件批准 监督管理局 入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提
程序的品种开展受理靠前 供受理靠前服务。
服务的通知》
B.创新驱动转型，同质化逐步改善
随着审评审批制度革新、医保准入机制优化等政策不断推出，医药行业的创新效率进一步提升，推动医药企业从仿制、跟随式创新逐步迈向高质量创新乃至源头创新，研发实力稳步提升，产业发展迈入阶段成果收获期。
根据 CDE 发布的历年年度药品审评报告数据显示（详见下图），2024 年我国创新药临床试验及新药
上市申请获批数量持续提升，共有 1,243 个品种的新药临床注册申请（IND）获受理，164 个品种的上市申请（NDA）获受理，48个品种 的 1 类创新药批准上市；新靶点与新疗法不断涌现：ADC 药物、双特异性抗体（PD-L1/TGF-β双靶点融合蛋白）、GLP-1 受体激动剂等领域进入临床收获期，以细胞治疗、基因治疗等为代表的新一代疗法加快成熟。创新药品种商业化价值在政策优化的催化下加速释放，创新药在中国核心医院市场的占比由 2015年的 21%增长至 2024年的 29%，市场份额增长动能显著。
90 2500
80 2140
1559 1918 2000
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60 1615
