300482 深市 万孚生物

        证券代码：300482      证券简称：万孚生物        公告编号：2022-023

        债券代码：123064      债券简称：万孚转债

                        广州万孚生物技术股份有限公司

                        关于取得产品注册证书的公告

            本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

        记载、误导性陈述或重大遗漏。

            广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日正式取得国家

        药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的产品注册证书，具体情况如下：

序号        名称        注册证号  有效期至                        预期用途

                                                      本产品基于聚合酶链式反应（PCR）技术原理，与配套的检测试剂共同
      全自动核酸扩增分析    国械注准    2027 年 02  使用，在临床上用于对来源于人体的口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、骨髓、
 1    系统                20223220265    月 24 日  FFPE 样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体、肿瘤
                                                      相关基因突变、耐药基因突变检测项目。

      血栓弹力图仪          粤械注准    2027 年 02  本产品与配套试剂使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功
 2                                        月 27 日  能的分析。

                            20222220251

            全自动核酸扩增分析系统可自动化实现核酸提取、扩增、分析全部实验过程，

        1 小时以内便可自动出具结果并打印报告，真正实现了“样本进，结果出”的核

        酸 POCT 理念，可广泛用于病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。

        检测项目包含新冠流感三联检、呼吸道多联检等，可灵活定制多种病原体联检试

        剂卡盒。可用于感染科、门急诊、ICU、海关检疫、车载实验室、基层检验科等

        应用场景中。

            血栓弹力图仪是一款能够动态监测整个凝血过程的仪器，可以反映血液凝固

        的动态变化。配套普通杯、肝素酶杯、血小板杯、快速杯等试剂，血栓弹力图仪

        主要用于指导成分输血、观察凝血全貌，评价肝素残留、抗血小板药物药效等的

        全面检测。

            上述产品获得产品注册证书，将进一步增加公司销售产品的品种，不断满足

        多元化的市场需求，对公司发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品的

销售，为广大股东创造更大的价值。上述注册证书的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                        广州万孚生物技术股份有限公司
                                                              董事会
                                                    2022 年 3 月 15 日