证券代码:300482 证券简称:万孚生物 公告编号:2021-106
债券代码:123064 债券简称:万孚转债
广州万孚生物技术股份有限公司
关于取得产品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日正式取得广东
省食品药品监督管理局颁发的产品注册证书,具体情况如下:
序号 名称 注册证号 有效期至 预期用途
胃泌素 17 测定试剂盒 粤械注准 用于体外定量测定人血清、血浆中的胃泌素 17
1 (化学发光免疫分析 20212401653 2026/12/1 (G-17)的含量。临床可用于萎缩性胃炎的辅
法) 助诊断。
全段甲状旁腺素测定试 粤械注准 用于体外定量测定人血清、血浆中的全段甲状
2 剂盒(化学发光免疫分 20212401734 2026/12/14 旁腺素 PTH(1-84)的含量。临床上主要用于评
析法) 价甲状旁腺功能。
中枢神经特异蛋白S100 粤械注准 用于体外定量测定人血清、全血中的中枢神经
3 β 测定试剂盒(化学发 20212401554 2026/11/10 特异蛋白 S100β 的含量,临床可辅助用于评估
光免疫分析法) 脑损伤的可能性。
化学发光免疫诊断是体外诊断行业规模最大的细分市场,市场前景广阔。公
司的化学发光系统具有 POCT 的仪器小型化、检测快速化等特点,致力于向终端
客户提供全自动的操作体验和更精准可靠的检测结果。相关化学发光检测试剂注
册证的取得将进一步丰富公司化学发光平台的检测菜单。
公司将会积极推动上述产品的销售,为广大股东创造更大的价值。上述注册
证书的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公
司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。特此公告。
广州万孚生物技术股份有限公司
董事会
2021 年 12 月 29 日