证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-118
迈克生物股份有限公司
关于全资子公司新产品取得产品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司迈克医疗电子有限公司于近日收到 四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
产品名称 注册证书 注册 注册证有效期 预期用途
编号 类别
本产品基于分光光度法原理，与适配的
全自动生 川械注准 Ⅱ 2024 年 12 月 4 日至 生化试剂配套使用，用于来源于人体的
化分析仪 20242220318 2029 年 12 月 3 日 血清、血浆、尿液样本中的被分析物进
行定量检测，包括临床生化检测项目。
二、对公司的影响
本次获得产品注册证的是公司生化平台的全自动生化分析仪C 200，该产品获证进一步完
善了公司生化平台产品系列化程度，可满足不同客户群体以及不同应用场景的需求。尤其在 尿液样本生化指标检测领域，C 200可与公司全自动尿液分析仪和全自动尿有形成分分析仪联 接形成流水线，使得尿液样本的检测更加便捷，巩固公司在生化检测领域以及智慧化实验室 流水线领域的竞争优势，同时，公司综合竞争力与市场拓展能力也将得到提升，对公司未来 的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-118
迈克生物股份有限公司
董事会
二〇二四年十二月五日
