300463 深市 迈克生物

证券代码:300463    证券简称:迈克生物    公告编号:2023-062

                迈克生物股份有限公司

        关于公司新产品取得产品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。

    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况

    产品名称      注册证书编号  注册类别  注册证有效期        预期用途

血清淀粉样蛋白 A    川械注准              2023 年 9 月 7 至  本品用于体外定量测
测定试剂盒（免疫  20232400275      II    2028 年 9 月 6 日  定人全血样本中血清
散射比浊法）                                                淀粉样蛋白 A 的含量。

二、对公司的影响

    血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫散射比浊法）主要用于感染性疾病的辅助诊断，系公司生化平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                                            迈克生物股份有限公司
                                                                          董事会
                                                            二〇二三年九月十一日