300463 深市 迈克生物

证券代码:300463    证券简称:迈克生物    公告编号:2023-049

                迈克生物股份有限公司

        关于公司新产品取得产品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。

    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况

  产品名称    注册证书编号  注册类别    注册证有效期          预期用途

脂肪酶测定试剂  川械注准              2023 年 5 月 23 至  本品用于体外定量测定人
盒（甲基试卤灵  20232400172      II                      体血清或血浆中脂肪酶的
底物法）                                2028 年 5 月 22 日  活性。

铁蛋白测定试剂  川械注准              2023 年 5 月 23 至  本品用于体外定量测定人
盒（胶乳免疫比  20232400174      II                      血清或血浆样本中铁蛋白
浊法）                                  2028 年 5 月 22 日  的含量。

二、对公司的影响

    脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）主要用于急性胰腺炎的辅助诊断，铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）主要用于铁沉积症和缺铁性贫血的辅助诊断，两款试剂盒均系公司生化平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。


证券代码:300463    证券简称:迈克生物    公告编号:2023-049

                                                            迈克生物股份有限公司
                                                                          董事会
                                                              二〇二三年六月二日