300463 深市 迈克生物

证券代码:300463  证券简称:迈克生物  公告编号:2023-011

                迈克生物股份有限公司

        关于公司新产品取得产品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。

    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况

  产品名称    注册证书编号  注册类别    注册证有效期          预期用途

                                                            本品用于体外定量测定
抗 Xa 测定试剂    川械注准      II    2023 年 2 月 22日至 人血浆样本中普通肝素
盒（发色底物法） 20232400067            2028 年 2 月 21 日  和低分子量肝素的抗 Xa
                                                            因子的活性。

二、对公司的影响

    抗Xa测定试剂盒（发色底物法）有助于监测抗凝处理的治疗效果，指导临床合理调整药物的剂量，属于公司临床检测凝血平台试剂新产品。产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                                            迈克生物股份有限公司
                                                                          董事会
                                                          二〇二三年二月二十七日