300453 深市 三鑫医疗

证券代码：300453          证券简称：三鑫医疗          公告编号：2023-042
            江西三鑫医疗科技股份有限公司

        关 于获得医用无针注射器注册证的公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：

  一、医疗器械注册证的主要内容

                                                注册

 序号  产品名称  注册证编号  注册证有效期              适用范围

                                                分类

                                2023年7月12日

      医用无针注  国械注准          至              产品用于胰岛素皮
  1                                            Ⅲ类

      射器        20233140957                        下注射。

                                2028年7月11日

  二、对公司的影响

  公司本次获得医疗器械注册证的医用无针注射器由无针注射推进器、剂量腔组件（安瓿瓶）、注入装置和加载盒组成。其中无针注射推进器、加载盒为非无菌提供，可重复使用；剂量腔组件（安瓿瓶）、注入装置经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
  医用无针注射器用于胰岛素皮下注射，使用对象主要为长期依靠胰岛素维持血糖水平的糖尿病患者。该产品在进行药物注射时，采用高压射流原理，使药液形成较细的液体流，瞬间穿透皮肤到达皮下，能够帮助患者解决针头穿刺痛感、针头刺伤感染和长期注射产生硬结等问题。

  本次是公司首次获得医用无针注射器的医疗器械注册证，该注册证的取得进一步延长了公司产品链，丰富了公司产品类别，有利于提高公司综合竞争力。但该产
品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

  特此公告

                                      江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                                              2023 年 7 月 13 日