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300406 深市 九强生物


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九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告

公告日期:2025-02-07


  证券代码:300406      证券简称:九强生物      公告编号:2025-005

  债券代码:123150      债券简称:九强转债

                北京九强生物技术股份有限公司

              关于取得医疗器械注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚

  假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      2025 年 2 月 7 日,本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械

  注册证》,具体情况如下:

    产品名称      注册证编号  注册类别    注册证有效期          预期用途

总胆红素测定试剂 京 械 注 准            自批准之日起有效期 本试剂盒用于体外定
盒(钒酸盐氧化法)  20252400505      Ⅱ    至 2030 年 01 月 15 日  量测定人血清中总胆
                                                              红素(T-BiL)的含量。

直接胆红素测定试                                              本试剂盒用于体外定
剂盒(钒酸盐氧化 京 械 注 准      Ⅱ    自批准之日起有效期 量测定人血清中直接
法)              20252400506            至 2030 年 01 月 15 日  胆红素(D-BiL)的含
                                                              量。

    上述产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。取得医疗器械注册证丰富

  了公司产品类别,有利于增强公司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面

  影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。
    特此公告。

                                  北京九强生物技术股份有限公司

                                              董事会

                                          2025年2月7日