证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2024-088
债券代码：123150 债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2024 年 11 月 1 日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
械注册证》，具体情况如下：
序 产品名称 注册证编号 注册 注册证有效期 预期用途
号 类别
纤溶酶-α2纤溶酶 本试剂盒用于体外定量测定
抑制剂复合物测定 京 械 注 准 自批准之日起 人血浆中纤溶酶-α2 纤溶
1 试剂盒(磁微粒化 20242400575 Ⅱ 有效期至2029 酶抑制剂复合 物 (PIC)的含
学发光免疫分析 年 10 月 25 日 量。
法)
组织型纤溶酶原激
活物-纤溶酶原激 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
2 活物抑制剂-1复合 京 械 注 准 Ⅱ 有效期至2029 人血浆中组织型纤溶酶原激
物测定试剂盒(磁 20242400572 年 10 月 25 日 活物-纤溶酶原激活物抑制
微粒化学发光免疫 剂-1 复合物的含量。
分析法)
血栓调节蛋白测定 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
3 试剂盒（磁微粒化 京 械 注 准 Ⅱ 有效期至2029 人血浆中血栓调节蛋白的含
学发光免疫分析 20242400573 年 10 月 25 日 量。
法）
凝血酶-抗凝血酶 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
4 Ⅲ复合物测定试剂 京 械 注 准 Ⅱ 有效期至2029 人血浆中凝血酶-抗凝血酶
盒（磁微粒化学发 20242400574 年 10 月 25 日 Ⅲ复合物（TAT）的含量。
光免疫分析法）
上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2024年11月1日
