300406 深市 九强生物

    证券代码：300406      证券简称：九强生物      公告编号：2023-131

    债券代码：123150      债券简称：九强转债

                  北京九强生物技术股份有限公司

            关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

      假记载、误导性陈述或重大遗漏。

        2023 年 11 月 30 日，北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公

    司”）全资子公司湖南九强生物技术有 限公司收到了 湖南省药品监 督管理局

    颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

序      产品名称      注册证编号  注册  注册证有效期              预期用途

号                                  类别

    癌胚抗原测定试 湘 械 注 准        自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定人血清、
    剂盒（磁微粒化学 20232401129        有效期至2028 血浆样本中癌胚抗原的浓度,临床上主
 1  发光法)                          Ⅱ  年 11 月 28 日  要用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断
                                                        及复发监测等。

    肌红蛋白测定试 湘 械 注 准        自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定人血清、
    剂盒（磁微粒化学 20232401132        有效期至2028 血 浆 样 本 中 肌 红 蛋 白 (MYO) 的 浓度。
 2  发光法）                        Ⅱ  年 11 月 28 日  临床上主要用于心肌梗死的辅助诊
                                                        断。

    妊娠相关血浆蛋 湘 械 注 准        自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定人血清样
    白 A 测定试剂盒 20232401130        有效期至2028 本中妊娠相关血浆蛋白 A(PAPP-A)的
 3  （磁微粒化学发                Ⅱ  年 11 月 28 日  浓度,临床上主要用于评估孕前期三个
    光法）                                              月唐氏综合征的风险。

    孕酮测定试剂盒 湘 械 注 准        自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定人血清、
 4  （磁微粒化学发 20232401131    Ⅱ  有效期至2028 血 浆 样 本 中 孕 酮 (Prog) 的 浓 度 , 临 床 上
    光法）                                年 11 月 28 日  主要用于先兆流产的辅助诊断。

        上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别。有利于增强公

    司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业

绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。

  特此公告。

                                  北京九强生物技术股份有限公司
                                            董事会

                                        2023年11月30日