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300406 深市 九强生物


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九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告

公告日期:2023-11-21

九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告 PDF查看PDF原文

  证券代码:300406      证券简称:九强生物      公告编号:2023-129

  债券代码:123150    债券简称:九强转债

                北京九强生物技术股份有限公司

              关于取得医疗器械注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚

  假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

      2023 年 11 月 21 日,本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器

  注册证》,具体情况如下:

序      产品名称    注册证编号  注册  注册证有效期          适用范围

号                                类别

                                                      采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的
                                                      间接化学发光法,与配套的检测
                                                      试剂共同使用,在临床上用于对
                                                      来源于人体的血清、血浆、全血、
                                        自批准之日起 尿液样本中的被分析物进行定
    全自动化学发光  京 械 注 准        有 效 期 至 性或者定量检测,包括变应原相
 1  免疫分析仪(型  20232220721    II  2028 年 11 月 关项目测定、激素测定、自身抗
    号:Gi 9000)                                    体检测、肿瘤相关抗原测定、感
                                        12 日        染性疾病实验检测、蛋白质及多
                                                      肽类检验、肝病的实验诊断、免
                                                      疫功能测定、维生素测定、心肌
                                                      疾病的实验诊断、酶类和出凝血
                                                      检查、肾脏疾病的实验诊断。

    上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别。有利于增强公

  司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业

  绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。

    特此公告。

                                  北京九强生物技术股份有限公司

                                              董事会

                                          2023年11月21日

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