300406 深市 九强生物

  证券代码：300406      证券简称：九强生物      公告编号：2023-012

  债券代码：123150      债券简称：九强转债

                北京九强生物技术股份有限公司

                关于取得医疗器械注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有

    虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

      2023 年 2 月 15 日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器

  械注册证》，具体情况如下：

序号      产品名称      注册证编号      注册证有效期            预期用途

 1  锂测定试剂盒（类卟 京 械 注 准 2023年01月31日至2028 本试剂盒用于体外定量测
      啉显色法）        20232400040  年 01 月 30 日          定人血清中锂的含量。

 2  甘油三酯测定试剂  京 械 注 准 2023年01月31日至2028 本试剂盒用于体外定量测
      盒 (GPO-PAP 法)    20232400037  年 01 月 30 日          定人血清或血浆中甘油三
                                                              酯的含量。

 3  纤维蛋白原测定试  京 械 注 准 2023年01月31日至2028 本试剂盒用于体外定量测
      剂盒(免疫比浊法)  20232400041  年 01 月 30 日          定人血浆中纤维蛋白原的
                                                              含量。

 4  降钙素原测定试剂 京 械 注 准 2023年01月31日至2028 本试剂盒用于体外定量测
      盒（磁微粒化学发 20232400039  年 01 月 30 日          定人血清或血浆中降钙素
      光法）                                                  原的含量。

 5  抗凝血酶 III（ATIII） 京 械 注 准 2023年01月31日至2028 与北京美创新跃医疗器械
      校准品            20232400071  年 01 月 30 日          有限公司生产的抗凝血酶
                                                              III测定试剂盒配套使用，
                                                              用于抗凝血酶III检测系统
                                                              的校准。

 6  锌测定试剂盒（PAPS 京 械 注 准 2023年01月31日至2028 本试剂盒用于体外定量测
      显色剂法）        20232400036  年 01 月 30 日          定人血清中锌（Zn）的含
                                                              量。

 7  地高辛测定试剂盒  京 械 注 准 2023年01月31日至2028 本试剂盒用于体外定量测
                                                              定人血清中地高辛的含

    （均相酶免疫法）  20232400038  年 01 月 30 日          量。

8  抗凝血酶 III(ATIII)  京 械 注 准 2023年01月31日至2028 与北京美创新跃医疗器械
    质控品            20232400044  年 01 月 30 日          有限公司生产的抗凝血酶
                                                            III测定试剂盒（发色底物
                                                            法）测定试剂盒配套使用，
                                                            用于抗凝血酶III项目的室
                                                            内质量控制。

    上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，其中序号 6 为

  配套罗氏仪器封闭通道专用试剂。取得医疗器械注册证有利于增强公司的核

  心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会

  产生重大影响，敬请投资者注意风险。

    特此公告。

                                    北京九强生物技术股份有限公司

                                              董事会

                                          2023年2月15日