300406 深市 九强生物

证券代码：300406      证券简称：九强生物      公告编号：2023-006
债券代码：123150      债券简称：九强转债

              北京九强生物技术股份有限公司

            关于取得医疗器械注册证书的公告

 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
 虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

  2023 年 1 月 31 日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
械注册证》，具体情况如下：

序        产品名称        注册证编号    注册证有效期        预期用途

号

                                                            本试剂盒用于体外
 1  糖类抗原15-3测定试剂  京 械 注 准 自批准之日起有效期 定量测定人血清中
    盒（胶乳免疫比浊法）  20232400026 至 2028 年 01 月 09 日 糖 类 抗 原 15-3
                                                            （CA15-3）的含量。

                                                            本试剂盒用于体外
    血管紧张素转化酶测定 京 械 注 准 自批准之日起有效期 定量测定人血清或
 2  试剂盒（FAPGG 底物法） 20232400025 至 2028 年 01 月 09 日 血浆中血管紧张素
                                                            转化酶（ACE）的活
                                                            性。

  上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，其中序号 2 的产品为配套罗氏 cobas 8000 c701/c702 仪器封闭通道专用试剂。取得医疗器械证有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。

  特此公告。

                                北京九强生物技术股份有限公司

                                            董事会

                                        2023年1月31日