300406 深市 九强生物

证券代码：300406      证券简称：九强生物      公告编号：2023-002

债券代码：123150      债券简称：九强转债

              北京九强生物技术股份有限公司

            关于取得医疗器械注册证书的公告

 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    2023 年 1 月 11 日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器

械注册证》，具体情况如下：

 序号      产品名称        注册证编号    注册证有效期          预期用途

        鳞状上皮细胞癌抗原 京 械 注 准 自批准之日起有效 本试剂盒用于体外定量
  1  测定试剂盒（胶乳免 20232400005  期至 2028 年 01 月 测定人血清中鳞状上皮
        疫比浊法)                        03 日              细胞癌抗原(SCC)的含
                                                            量。

        低密度脂蛋白胆固醇 京 械 注 准 自批准之日起有效 本试剂盒用于体外定量
  2  测定试剂盒（直接法 20232400006  期至 2028 年 01 月 测定人血清或血浆中低
        —表面活性剂清除                03 日              密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇
        法)                                                  (LDL-C）的含量。

        α2-巨球蛋白测定试 京 械 注 准 自批准之日起有效 本试剂盒用于体外定量
  3  剂盒（免疫比浊法)  20232400007  期至 2028 年 01 月 测定人血清或血浆中 α2-
                                          03 日              巨球蛋白的含量。

        高密度脂蛋白胆固醇 京 械 注 准 自批准之日起有效 本试剂盒用于体外定量
  4  测定试剂盒（直接法 20232400008  期至 2028 年 01 月 测定人血清或血浆中高
        —过氧化物酶清除                03 日              密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇
        法)                                                  (HDL-C)的含量。

    上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，其中序号 3 为

配套罗氏仪器封闭通道专用试剂。取得医疗器械注册证有利于增强公司的核
心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会
产生重大影响，敬请投资者注意风险。

特此公告。

                            北京九强生物技术股份有限公司
                                        董事会

                                    2023年1月11日