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300119 深市 瑞普生物


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瑞普生物:关于取得新兽药注册证书的公告

公告日期:2025-08-14


 证券代码:300119            证券简称:瑞普生物          公告编号:2025-062
                瑞普生物股份有限公司

            关于取得新兽药注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误
  导性陈述或重大遗漏。

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,瑞普生物股份有限公司(以下简称“公司”“瑞普生物”)及全资子公司瑞普(天津)生物药业有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》,详情如下:

  新兽药名称                  研制单位                类别  新兽药注册证号

                  瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物

 禽腺病毒(I 群,                                              (2025)新兽药
                  技术股份有限公司空港经济区分公司、  三类

  4 型)蛋黄抗体                                                  证字 80 号

                      瑞普(保定)生物药业有限公司

                  瑞普(天津)生物药业有限公司、武汉

 青霉素 V 钾可溶  回盛生物科技股份有限公司、华南农业          (2025)新兽药
                                                        五类

      性粉        大学、广西大学、内蒙古联邦动保药品            证字 83 号

                    有限公司、瑞普生物股份有限公司

    1、禽腺病毒(I 群,4 型)蛋黄抗体

  I 群 4 型禽腺病毒(FAdV-4)是引起鸡心包积液-肝炎综合征(安卡拉病)的
一种高致死性传染病,其潜伏期短、传播快,死亡率高达 30%-80%,对 3~6 周龄商品肉鸡、蛋雏鸡和后备鸡养殖危害严重。

  该产品系从精选高免蛋源中经特异性免疫工艺提纯而成,抗体中和效价≥1:256,可快速靶向中和 FAdV-4,阻断病毒复制;缓解肝细胞坏死与心包积液,促进器官功能恢复;且无药残风险,实现安全零残留。

  该产品适用场景广泛,可用于高风险免疫空白期(16~23d和 28~35d 肉鸡、30~50d 和 80~100d 蛋鸡以及产蛋高峰期)、发病初期以及疫情威胁区域的紧急预防、混合感染控制疫情,并可快速建立鸡群被动免疫。使用后 12~48 小时即可有效控制病情发展,应用场景覆盖雏禽、肉禽、种禽全阶段;使用便捷高效;
可与疫苗联合使用,弥补免疫空白期,提升群体保护率。

    2、青霉素 V 钾可溶性粉

  青霉素 V 钾可溶性粉主要成分为青霉素 V 钾,属青霉素类抗生素,其作用
机制为不可逆结合青霉素结合蛋白(PBPs),抑制细菌细胞壁黏肽的合成,高效对抗革兰氏阳性菌。该产品用于对青霉素 V 敏感的产气荚膜梭菌引起的鸡坏死性肠炎,能直击养殖业核心痛点,有效解决由该病引发的死亡率上升、产蛋率及蛋品质下降等带来的经济损失。

  该产品拥有行业领先的 1 日休药期(鸡)和 0 日弃蛋期的核心优势,不仅大
幅降低药物残留风险、保障鸡肉食品安全,又可避免产蛋鸡治疗后弃蛋损失,还能缩短上市等待时间,提高养殖效益。其高溶水、快吸收、快分布的特点,适配规模化养殖场加药器饮水给药方式,确保群体给药均匀,提升治疗效果和养殖效率。

  公司主导的这款产品,是国内首个、目前也是唯一在鸡养殖实现“1 日休药期”的同类产品,其获批具有里程碑意义,既彰显了公司“创新驱动发展”的理念,也体现了公司解决养殖业疫病痛点、推动“大健康与可持续发展”的决心。
  未来,公司将继续深耕动物健康领域,以科技创新为动力,为保障畜禽健康、促进食品安全作出更大贡献!

  特此公告。

                                          瑞普生物股份有限公司董事会
                                                二〇二五年八月十四日