300030 深市 阳普医疗

股票代码：300030        股票简称：阳普医疗        公告编号：2021-061
债券代码：112522        债券简称：17阳普S1

              广州阳普医疗科技股份有限公司

        关于完成医疗器械质量体系认证证书变更的公告

      本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，没有虚假
  记载、误导性陈述或重大遗漏。

    一、证书变更基本情况

  广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）为进一步拓展样本保存液的海外市场，申请办理了 ISO13485 体系证书变更事宜，认证范围增加了：
  1．样本保存液（VPM）

  2．样本保存液（NAT）

    二、证书内容

  1．证书名称：ISO13485 体系证书

  2．证书号：Q5 043324 0029 Rev.02

  3．认证范围：设计和开发、生产和分销：真空采血管、静脉采血针、微生物拭子、末梢采血针、血沉快速检测架、微量采血管、持针器、压脉带、全自动真空采血管脱盖机、尿液收集管、全自动血沉分析仪、POCT 系统：包括分析仪和试剂盒、输液针、无菌安全自毁式带针注射器、留置针、血栓弹力图仪、凝血试剂盒、样本收集器、标本转装装置、样本保存液（VPM），样本保存液（NAT）。
  4．证书有效期：2022-06-30

  5．认证机构：TUV SUD

    三、对公司的影响

  以上证书的取得，表明产品的设计开发、采购、生产、销售等过程符合ISO13485 的要求，有利于进一步提高公司样本保存液在海外市场的竞争力，有利于海外市场拓展。


  目前尚无法预测以上产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

  特此公告。

                                  广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
                                                    2021 年 9 月 14 日