300026 深市 红日药业

                                                                      天津红日药业股份有限公司

  证券代码：300026        证券简称：红日药业      公告编号：2021-071
              天津红日药业股份有限公司

            关于公司获得药品注册批件的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
  导性陈述或重大遗漏。

      天津红日药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
  管理局下发的药品注册批件（批件号：2021S01213、2021S01214）。现将相关情
  况公告如下：

      一、药品信息

  药品名称      剂型      规格      注册分类  药品批准文号  药品批准文号有效期

罗库溴铵注射液  注射剂  2.5ml:25mg  原化学药品    国药准字    至2026年11月29日
                                      第6类      H20213909

罗库溴铵注射液  注射剂  5ml:50mg  原化学药品    国药准字    至2026年11月29日
                                      第6类      H20213910

      二、药品的其他情况

      罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以
  及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。该药品由ORGANON公司研发，于1994年在美
  国上市，2000年进口的罗库溴铵注射液在中国批准上市，有 2.5ml:25mg和
  5ml:50mg两个规格。至今，罗库溴铵已在全球广泛使用。

      三、对公司的影响

      公司产品罗库溴铵注射液获得国家药品监督管理局的《药品注册批件》，标
  志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有
  助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。由于医药
  产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可
  能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响，存在不确定性，敬请
  广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


                                                              天津红日药业股份有限公司

特此公告。

                                        天津红日药业股份有限公司
                                              董  事  会

                                          二○二一年十二月九日