证券代码:002864 证券简称:盘龙药业 公告编号:2026-008
陕西盘龙药业集团股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,陕西盘龙药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸氨基葡萄糖胶囊(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
药品名称:硫酸氨基葡萄糖胶囊
剂型:胶囊剂
规格:0.25g(按硫酸氨基葡萄糖计)或 0.314g(按硫酸氨基葡萄糖氯化钠计)
注册分类:化学药品 4 类
证书编号:2026S00530
药品批准文号:国药准字 H20263442
上市许可持有人:陕西盘龙药业集团股份有限公司
生产企业:广州华圣制药有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。
二、药品的相关信息
硫酸氨基葡萄糖胶囊适用于原发性及继发性骨关节炎。硫酸氨基葡萄糖胶囊原研药于 1982 年在意大利获批上市,持证商为 ROTTAPHARM S.P.A,商品名为
Viartril-S,1996 年在中国获批上市。
2018 年国家药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,将该药品由处方药转换为非处方药。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025 年)》乙类品种。
根据米内网数据显示,氨基葡萄糖 2024 年国内城市和县级公立医院、城市和网上药店、城市社区医院和乡镇卫生院的销售金额约 33.62 亿元人民币。
三、风险提示
本次获批将进一步丰富公司非处方药管线与骨科慢病产品矩阵,契合人口老龄化发展趋势,有利于公司拓展院外市场、推进渠道终端下沉,提升品牌在基层及零售终端的影响力,对优化产品结构、增强综合竞争力具有积极意义。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,商业化存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
陕西盘龙药业集团股份有限公司董事会
2026 年 3 月 3 日