证券代码:002737 证券简称:葵花药业 公告编号:2026-009
葵花药业集团股份有限公司
关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。
葵花药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)子公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液获批注册的药品注册证书,现将有关情况公告如下:
一、 药物的基本情况
1、药品通用名称:复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
2、主要成份:聚乙二醇 3350;氯化钠;氯化钾;碳酸氢钠
3、申请事项:药品注册(境内生产)
4、规格:25ml/袋
5、注册分类:化学药品 3 类
6、处方药/非处方药:处方药
7、药品批准文号:国药准字 H20263376
8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品应在药品生产质量管理规范符合性检查通过后方可上市。
建议上市后考察并选择乙醛控制更严格的原料药,进一步提升制剂质量。
9、适应症:治疗慢性便秘、粪便嵌塞。
10、上市许可持有人及生产企业:葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司二、风险提示
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液取得《药品注册证书》,将为公司“一老”战略补充优势品种,拓宽公司“一老”赛道,丰富产品群矩阵。后续,公司将着手启动新产品量产与市场投放相关工作,并依托自身品牌、营销网络、组合营销模式优势进行推广,有助于提升公司整体竞争能力。
药品上市推广受国家政策、市场环境等因素影响,销售业绩实现具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
三、备查文件
1、复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液药品注册证书。
特此公告。
葵花药业集团股份有限公司
董事会
2026 年 2 月 24 日