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002422 深市 科伦药业


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科伦药业:关于部分募投项目重新论证并延期的公告

公告日期:2024-04-25

科伦药业:关于部分募投项目重新论证并延期的公告 PDF查看PDF原文

  证券代码:002422              证券简称:科伦药业          公告编号:2024-065

                  四川科伦药业股份有限公司

            关于部分募投项目重新论证并延期的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。

    四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”)于 2024 年
 4 月 23 日召开第七届董事会第三十六次会议,审议通过了《关于部分募投项目 重新论证并延期的议案》,同意公司在募投项目实施主体、募集资金用途及投资 项目规模不发生变更的情况下,将部分募投项目达到预定可使用状态日期进行延 期。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范 运作》等的相关规定,本议案不涉及募集资金用途变更,无需提交公司股东大会 审议。现将有关事项公告如下:

    一、募集资金基本情况

    经中国证券监督管理委员会《关于核准四川科伦药业股份有限公司公开发行
 可转换公司债券的批复》(证监许可[2022]255 号)核准,公司于 2022 年 3 月 18
 日公开发行 3,000.00 万张可转换公司债券,发行价格为每张 100 元,募集资金
 总额为人民币 300,000.00 万元,扣除承销保荐费及其他发行费用人民币 1,994.60 万元(不含税)后,募集资金净额为人民币 298,005.40 万元。

    以上募集资金到位情况已经毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)进行 验资,并出具了“毕马威华振验字第 2200707 号”《募集资金验证报告》。

    二、募集资金投资项目及募集资金使用情况

    截止 2023 年 12 月 31 日,募投项目基本情况和资金使用的具体情况如下:
                                                                                  单位:万元

                                            募集资金拟投入  截止 2023 年 12 月 31 日  募集资金累计
序号      项目名称        项目投资总额

                                                金额            累计投入金额        投入进度

      创新制剂生产线及配

 1                            158,794.17      143,841.69              15,936.06        11.08%
          套建设项目


    大输液和小水针产业

2                              18,460.77      17,523.08              6,822.42        38.93%
      结构升级建设项目

    NDDS 及抗肿瘤制剂

3                              22,706.35      22,045.00                478.40        2.17%
      产业化建设项目

4      数字化建设项目          36,660.79      35,593.00              4,657.33        13.08%

5    补充营运资金项目        80,997.23      79,002.63              79,002.63      100.00%

        合计                317,619.31      298,005.40            106,896.84        35.87%

    截至 2023 年 12 月 31 日,公司募集资金已使用 106,896.84 万元。自募集资
金到位至 2023 年 12 月 31 日,公司募投项目处于持续投入状态,未出现募投项
目长期搁置的情况。

    三、本次募投项目延期的具体情况及原因

    1、本次募投项目延期的具体情况

    公司基于审慎性原则,结合当前募投项目实际建设情况和投资进度,在募投项目投资总额、实施主体不变的情况下,对以下募投项目达到预定可使用状态的时间进行调整,具体情况如下:

                                                    调整前达到预定可使  调整后达到预定可使

  序号                  项目名称

                                                        用状态时间          用状态时间

  1          创新制剂生产线及配套建设项目            2025 年 4 月        2027 年 12 月

  2        大输液和小水针产业结构升级建设项目        2024 年 4 月        2025 年 3 月

  3          NDDS 及抗肿瘤制剂产业化建设项目          2025 年 4 月        2027 年 4 月

  4                  数字化建设项目                  2025 年 4 月        2027 年 4 月

    2、本次募投项目延期的原因

    (1)创新制剂生产线及配套建设项目

    公司“创新制剂生产线及配套建设项目”因受宏观经济变化影响,部分高端仿制药/改良创新药研发进展及商业化培育尚未达到预期,同时因城市规划调整,以及公司整体产能规划优化调整等原因,致使该项目未能按照原计划达到预定可使用状态。出于对募集资金投入的审慎性考虑,为保证“创新制剂生产线及配套建设项目”建设效果,合理有效地配置资源,更好地维护全体股东的权益,经公
司审慎研究,拟将“创新制剂生产线及配套建设项目”达到预定可使用状态日期
延期至 2027 年 12 月 31 日。

  (2)大输液和小水针产业结构升级建设项目

  大输液和小容量注射液系公司传统优势产品,在行业发展进入整合阶段,市场增量主要来自于产品结构、包材和质量标准等的升级的大背景下,公司针对大输液和小容量注射液实施了技改升级和适度的产能储备工作,启动了“大输液和小水针产业结构升级建设项目”。当前,基层医疗系统定位以及国内输液市场供求发生变化,对此公司按照持续保证行业领先、实施智能化集约化的战略需求,进一步投入资源,优化了产业升级的实施方案,致使该项目未能按照原计划达到预定可使用状态,因此调整该项目的预定可使用状态日期。为保障公司及股东利益,确保募投项目实施的有效性,结合募投项目建设进展情况及资金使用情况,经公司审慎研究,拟将“大输液和小水针产业结构升级建设项目”达到预定可使
用状态的时间延期至 2025 年 3 月 31 日。

  (3)NDDS 及抗肿瘤制剂产业化建设项目

  尽管公司 NDDS 项目研发取得较大进展,部分抗肿瘤高端仿制药/改良创新药获批,但同时也存在一些内外部因素影响项目建设进展。首先,公司根据行业发展趋势,进一步聚焦优势领域的项目研发,针对仿制、创新药以及重大疾病领域的产品研发投入策略进行调整,对镇痛类、精神类、造影类等产品线平台开发聚焦,对于化药抗肿瘤类项目做出适当的优化。其次,复杂高端制剂技术相关产品研发难度大、进口材料受限以及市场培育周期较长,如多囊脂质体平台 A291 产品尚在上市获批审评中,微晶技术平台 A120 和 A045 在临床研究中,非细胞毒性抗肿瘤固体制剂等平台建设产品商业化生产在逐步启动中,均尚未实现商业化转换。最后,根据行业技术迭代升级,公司采用模块化柔性设计和线性工艺技术方案,对 NDDS 和抗肿瘤药物后续产业化建设投资方案进行持续研讨及优化。以上因素致使该项目未能按照原计划达到预定可使用状态,因此调整该项目的预定可使用状态日期。为保障公司及股东利益,确保募投项目实施的有效性,结合募投项目建设及资金使用情况,经公司审慎研究,拟将“NDDS 及抗肿瘤制剂产业化建
设项目”达到预定可使用状态的时间延期至 2027 年 4 月 30 日。

  (4)数字化建设项目


  公司“数字化建设项目”是公司前期基于行业发展趋势、自身发展战略、业务经营情况等方面综合并充分论证后确定,项目建设内容主要为医药企业数字化建设项目,项目本身不直接产生效益。其效益将从公司提升智能制造水平和综合管理能力,降本增效、强化药品品质管控、增强企业综合竞争力、助力公司跨越式发展等方面间接体现。近年来,公司已持续开展信息化子系统和模块的新建、升级和完善,同时渐次推进公司各制造分支的智能制造改造,以期实现整个公司范围内的信息化与智能制造的有机融合。受宏观经济波动、市场环境变化等客观因素影响,基于谨慎性原则,考虑到上述项目无法直接产生经济效益,为保障公司稳健经营,防范募集资金使用风险,公司适度调整经营重点和资源投入,优化投资方案,从而整体延缓了项目实施进度和募集资金投放力度。为保障公司及股东利益,确保募投项目实施的有效性,结合募投项目建设及资金使用情况,经公司审慎研究,拟将“数字化建设项目”达到预定可使用状态的时间延期至 2027年 4 月 30 日。

  3、保障延期后项目按期完成的相关措施

  公司将积极协调人力、物力等资源配置,提高募集资金的使用效率,积极推进项目建设的进度;根据公司业务发展需要和市场情况优化项目投资方案,逐步加快募投项目建设;同时,加强募集资金使用的监督管理,对后续募集资金投资计划进展情况及时披露,维护公司及全体股东的权益。

    四、募投项目重新论证的情况

  根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》的规定,公司需要对相关募投项目的可行性等情况重新进行论证,决定是否继续实施该项目。因此,公司对部分募投项目进行了重新论证。

    (一)项目建设的必要性

  1、创新制剂生产线及配套建设项目

  公司前期已启动面向国内外市场的 400 余项药物研究,其中包括 431 项具有
集群、难度、特色和成本优势的仿制药和改良创新药、30 余项创新药。2013 年转型至今,科伦研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。2017年至今实现了 164 项产品的获批,并积极参与集采和国家医保谈判,截至第九批国家集采,科伦累计 47 个品种(67 个品规)中标。从实际经营情况看,历经多
年布局,公司当前仿制药/改良创新药业务已进入兑现期,当下正处于仿制药/改良创新药批量上市,重心逐渐转向新药研发的关键阶段。在业务核心分支基地开展相关产品的产业化落地建设对公司多元布局及转型意义深远。

  2、大输液和小水针产业结构升级建设项目

  大输液领域,公司持续实施全面的产业创新升级,在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时,占据了产品技术创新和质量标杆的战略高地。在产线更新的同时,开展国际标准建设将极大助力公司国际业务的开拓、提升公司国际竞争力。

  近年来,随着行业及公司加大小容量注射液研发投入,优化产品结构,全行业及公司产品中,高毛利、高附加值的营养型和治疗型产品占比均逐步提升,市场需求旺盛,公司
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